崗位職責(zé)：
1、嚴(yán)格按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)操作程序及相關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)制度，對(duì)原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品、工藝用水、環(huán)境監(jiān)測(cè)、壓縮空氣等進(jìn)行微生物、無菌、環(huán)殘等的檢驗(yàn)，填寫相關(guān)檢驗(yàn)記錄，并出具檢驗(yàn)報(bào)告書。
2、負(fù)責(zé)本崗位的檢測(cè)方法、相關(guān)設(shè)備的驗(yàn)證工作，負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作中樣品的微生物限度檢查；參與廠房、設(shè)備和各種生產(chǎn)工藝的驗(yàn)證工作。
3、負(fù)責(zé)原料、物料、環(huán)境、半成品、成品關(guān)于微生物的質(zhì)量事故分析及質(zhì)量審查，并對(duì)原料、物料、半成品、成品留樣進(jìn)行質(zhì)量跟進(jìn)工作。
4、負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品、工藝用水/工藝用氣和潔凈區(qū)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)，對(duì)異常情況予以配合處理及不合格評(píng)審。
5、負(fù)責(zé)純化水監(jiān)測(cè)和各部門驗(yàn)證所需的非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查工作。
6、依據(jù)技術(shù)要求及相關(guān)國標(biāo)行標(biāo)，負(fù)責(zé)微生物檢驗(yàn)用各種培養(yǎng)基、生物菌種的管理和使用，并做好使用記錄和臺(tái)帳資料。
7、依據(jù)技術(shù)要求及質(zhì)量體系運(yùn)行要求，負(fù)責(zé)制定實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)流程，確保檢驗(yàn)員有據(jù)可依。
8、負(fù)責(zé)編制年、季、月度原料、物料、環(huán)境、半成品、成品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表，建立和規(guī)范原始記錄、臺(tái)帳、統(tǒng)計(jì)報(bào)表和質(zhì)量統(tǒng)計(jì)。
9、負(fù)責(zé)公司各實(shí)驗(yàn)室的日常管理及留樣管理工作，對(duì)實(shí)驗(yàn)室5S執(zhí)行情況負(fù)責(zé)。
10、負(fù)責(zé)對(duì)定期對(duì)檢驗(yàn)人員進(jìn)行培訓(xùn)并考核；
11、遵守公司規(guī)章制度，以及完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他一些工作
任職要求：
1、年齡：30-35歲（條件優(yōu)先者可以適當(dāng)放寬條件），性別：不限
2、學(xué)歷：大專以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物、分析化驗(yàn)學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
3、有2年以上實(shí)驗(yàn)室微生物檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)，有醫(yī)療器械或藥品企業(yè)的微生物檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；
4、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，熟悉無菌操作、潔凈車間環(huán)境監(jiān)測(cè)、工藝用水/工藝用氣檢測(cè)等法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)；
5、熟練掌握微生物實(shí)驗(yàn)操作，具有微生物檢測(cè)或無菌檢驗(yàn)員證書；
6、工作積極主動(dòng)，責(zé)任心強(qiáng)，有上進(jìn)心，抗壓能力強(qiáng)，原則性強(qiáng)。