一、崗位職責(zé)
1. 根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略,進(jìn)行中長(zhǎng)期的研發(fā)發(fā)展規(guī)劃,并領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)實(shí)現(xiàn)。
2. 負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)和指導(dǎo)研發(fā)團(tuán)隊(duì), 對(duì)研發(fā)人員進(jìn)行梯隊(duì)建設(shè)及培養(yǎng)。
3. 負(fù)責(zé)相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、競(jìng)品、臨床需求分析,并將需求轉(zhuǎn)化為工程可量度的設(shè)計(jì)指標(biāo)。
4. 負(fù)責(zé)依據(jù)現(xiàn)有資源合理分配項(xiàng)目組,指導(dǎo)及監(jiān)督項(xiàng)目的合規(guī)性實(shí)施,把控整體項(xiàng)目進(jìn)度、進(jìn)行技術(shù)路線把控,按時(shí)交付研發(fā)成果,帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)解決核心技術(shù)問(wèn)題。
5. 依據(jù)醫(yī)療器械法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的要求,建立、指導(dǎo)、監(jiān)督、實(shí)施、優(yōu)化公司的醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)管理流程,帶領(lǐng)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)輸出符合要求的設(shè)計(jì)歷史文檔及器械主文檔。
6. 領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行設(shè)計(jì)產(chǎn)品驗(yàn)證和確認(rèn),包括:方案、實(shí)施及報(bào)告。
7. 領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)對(duì)設(shè)計(jì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)產(chǎn),參與工藝轉(zhuǎn)產(chǎn)過(guò)程,就工藝技術(shù)中問(wèn)題進(jìn)行指導(dǎo),指導(dǎo)產(chǎn)品生命周期中產(chǎn)品的研發(fā)技術(shù)支持。
8. 研究產(chǎn)品適用的全球法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn),確保相關(guān)設(shè)計(jì)活動(dòng)及輸出滿足產(chǎn)品相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)及公司質(zhì)量體系要求,協(xié)助完成臨床、注冊(cè)相關(guān)事宜。
二、任職要求
1. 電子、機(jī)械、光學(xué)、醫(yī)學(xué)工程、計(jì)算機(jī)、機(jī)電、自動(dòng)化等相關(guān)專業(yè),統(tǒng)招本科以上學(xué)歷,碩士?jī)?yōu)先。
2. 五年以上二、三類有源醫(yī)療器械研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn),兩年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。技術(shù)出身,具備較強(qiáng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)能力,至少在電路設(shè)計(jì)、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、光學(xué)設(shè)計(jì)、算法工程、軟件系統(tǒng)設(shè)計(jì)其中一個(gè)或多個(gè)領(lǐng)域精通。
3. 精通II類、III類醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)全生命周期流程。有一款產(chǎn)品在市場(chǎng)上獲得好評(píng)者優(yōu)先。
該崗位屬于海峽院下屬高能激光醫(yī)療中心,入職公司、勞動(dòng)關(guān)系與中心項(xiàng)目公司簽訂。