更新于 12月19日

質(zhì)量工程師

8千-1.2萬
  • 上饒廣信區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械類ISO13485

崗位職責(zé):


1.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品全程質(zhì)量監(jiān)查工作,支持生產(chǎn)線,不斷提高產(chǎn)品和過程質(zhì)量,積極采取預(yù)防措施,防止不合格品出現(xiàn);

2.負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等體系文件的編制、修訂、宣貫等工作,協(xié)助建立、維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)公司質(zhì)量管理體系,保證質(zhì)量體系有效運(yùn)行;

3.負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程質(zhì)量保證工作,完成公司質(zhì)量目標(biāo)在各部門的設(shè)定與分解,并做好質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況統(tǒng)計(jì)、分析和報(bào)告工作;

4.負(fù)責(zé)做好公司內(nèi)審及管理評(píng)審工作,提前做好外部審核前的準(zhǔn)備工作,對(duì)審核中不符合項(xiàng)進(jìn)行追蹤與驗(yàn)證直到問題解決;

5.協(xié)助完成法規(guī)、體系相關(guān)培訓(xùn)工作,提升公司員工的質(zhì)量意識(shí),完成新人帶教工作;

6.負(fù)責(zé)與客戶及供應(yīng)商溝通質(zhì)量問題,回復(fù)并組織分析客戶投訴;

7.完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
崗位要求:

1.本科及以上學(xué)歷,理工科相關(guān)專業(yè)優(yōu)先,醫(yī)療或電子相關(guān)行業(yè)工作背景優(yōu)先;

2.三年以上質(zhì)量體系工作經(jīng)驗(yàn),熟練使用質(zhì)量分析方法和工具,熟悉工藝驗(yàn)證流程,熟悉ISO9001和ISO13485管理體系優(yōu)先;

3.熟悉國家相關(guān)法律法規(guī),具備良好的法規(guī)應(yīng)用水平及較強(qiáng)的法規(guī)敏感性,能夠靈活運(yùn)用法規(guī)服務(wù)于公司的生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng);

4.具備良好的策劃、組織協(xié)調(diào)及溝通表達(dá)能力,有責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)意識(shí);



5.有內(nèi)審、外審經(jīng)驗(yàn),熟悉飛檢流程,有內(nèi)審員資格證書優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

神州醫(yī)療

職位發(fā)布者

程珊珊/招聘經(jīng)理

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2005年成立于深圳,目前國內(nèi)最大的醫(yī)用內(nèi)窺鏡系統(tǒng)制造商和服務(wù)商。
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