崗位職責(zé):
1.產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn):含轉(zhuǎn)產(chǎn)項(xiàng)目管理、工藝轉(zhuǎn)換、工藝驗(yàn)證、性能比對(duì)、注冊(cè)支持等
2.產(chǎn)品變更管理:研發(fā)優(yōu)化驗(yàn)證、工藝變更申請(qǐng)、變更驗(yàn)證、風(fēng)險(xiǎn)管理
3.產(chǎn)品不合格/投訴處理:支持問(wèn)題分析、原因調(diào)查與驗(yàn)證
4.日常工藝管理:支持設(shè)備驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證,其他體系合規(guī)相關(guān)工作
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,免疫學(xué)、生命科學(xué)、遺傳學(xué)、分子生物學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)
2.體外診斷產(chǎn)品研發(fā)、技術(shù)研究、技術(shù)支持、產(chǎn)品技術(shù)管理等相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
3.具有實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)和數(shù)據(jù)分析能力,可熟練使用至少一種統(tǒng)計(jì)分析軟件或工具
4.了解試劑產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和/或生產(chǎn)過(guò)程和方法,掌握免疫診斷基本原理和實(shí)驗(yàn)方法