更新于 8月27日

工藝工程師

7千-1.2萬(wàn)
  • 杭州余杭區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

體外診斷試劑
崗位職責(zé):
1.產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn):含轉(zhuǎn)產(chǎn)項(xiàng)目管理、工藝轉(zhuǎn)換、工藝驗(yàn)證、性能比對(duì)、注冊(cè)支持等
2.產(chǎn)品變更管理:研發(fā)優(yōu)化驗(yàn)證、工藝變更申請(qǐng)、變更驗(yàn)證、風(fēng)險(xiǎn)管理
3.產(chǎn)品不合格/投訴處理:支持問(wèn)題分析、原因調(diào)查與驗(yàn)證
4.日常工藝管理:支持設(shè)備驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證,其他體系合規(guī)相關(guān)工作
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,免疫學(xué)、生命科學(xué)、遺傳學(xué)、分子生物學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)
2.體外診斷產(chǎn)品研發(fā)、技術(shù)研究、技術(shù)支持、產(chǎn)品技術(shù)管理等相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
3.具有實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)和數(shù)據(jù)分析能力,可熟練使用至少一種統(tǒng)計(jì)分析軟件或工具
4.了解試劑產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和/或生產(chǎn)過(guò)程和方法,掌握免疫診斷基本原理和實(shí)驗(yàn)方法

工作地點(diǎn)

華立181社區(qū)南區(qū)B2棟南門(mén)一束醫(yī)學(xué)

職位發(fā)布者

殷女士/hr

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公司Logo世紀(jì)一束(杭州)醫(yī)學(xué)診斷科技有限公司
世紀(jì)一束醫(yī)學(xué)診斷(下簡(jiǎn)稱(chēng)一束醫(yī)學(xué))由多名醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?qū)<衣?lián)合創(chuàng)立,以醫(yī)學(xué)診斷試劑和系統(tǒng)研發(fā)為基礎(chǔ),以創(chuàng)新產(chǎn)品為客戶(hù)服務(wù)為目的,以打造技術(shù)驅(qū)動(dòng)的極致產(chǎn)品為己任。一束以體外診斷核心原料研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)為核心,整合“抗原表達(dá)技術(shù)平臺(tái)、抗體技術(shù)平臺(tái)、細(xì)胞水平檢測(cè)(Cell-based cell, CBA)原料技術(shù)平臺(tái)”三大技術(shù)平臺(tái),致力于成為領(lǐng)先的體外診斷試劑整體解決方案的供應(yīng)商,助力全球體外診斷行業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈總體水平和核心競(jìng)爭(zhēng)力的提升。一束醫(yī)學(xué)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)由知名專(zhuān)家教授領(lǐng)銜,博士與碩士組成,成員主要來(lái)自清華大學(xué)、北京大學(xué)、浙江大學(xué)等雙一流院校及海外歸國(guó)博士。團(tuán)隊(duì)基于醫(yī)學(xué)診斷多學(xué)科跨領(lǐng)域的特點(diǎn)組成,涵蓋了生物、臨床、檢驗(yàn)、信息、自動(dòng)化、人工智能等領(lǐng)域,并與頂尖高校和科研機(jī)構(gòu)建立聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室,能面向體外診斷領(lǐng)域進(jìn)行高端生物試劑、基因檢測(cè)、自動(dòng)化儀器、診斷系統(tǒng)、人工智能及大數(shù)據(jù)的探索和研發(fā)的技術(shù)服務(wù)。一束醫(yī)學(xué)擁有強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)、項(xiàng)目管理平臺(tái)和產(chǎn)品轉(zhuǎn)化基地,能為醫(yī)療企業(yè)提供從行業(yè)分析、產(chǎn)品研發(fā)、廠房選擇、產(chǎn)能布局規(guī)劃、潔凈廠房設(shè)計(jì)、施工監(jiān)督、藥械企業(yè)管理軟件、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)技術(shù)提供、工藝設(shè)計(jì)、產(chǎn)品檢測(cè)、臨床試驗(yàn)CRO、質(zhì)量體系建立到認(rèn)證、產(chǎn)品國(guó)際認(rèn)證的全方位的整體解決方案,同時(shí)能為國(guó)外及港澳臺(tái)地區(qū)藥械企業(yè)進(jìn)入中國(guó)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)提供進(jìn)口注冊(cè),產(chǎn)品檢測(cè)咨詢(xún)及境內(nèi)臨床驗(yàn)證等相關(guān)技術(shù)服務(wù)。一束醫(yī)學(xué)以“極致認(rèn)真”的態(tài)度對(duì)技術(shù)進(jìn)行研究,以“極致質(zhì)量”的態(tài)度對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行開(kāi)發(fā),為患者和醫(yī)生解決別人沒(méi)有解決的問(wèn)題。我們并不單一追求科技維度的認(rèn)知極限,而同時(shí)致力于將新理念、新方法、新技術(shù)所創(chuàng)造的疾病診斷產(chǎn)品快速的進(jìn)行普惠應(yīng)用,最大范圍的服務(wù)人民。
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