職位描述：

1. 負(fù)責(zé)ADC類藥物生物分析方法的開(kāi)發(fā)、轉(zhuǎn)移，預(yù)毒理樣本的檢測(cè)；

2. 轉(zhuǎn)移分析方法到CRO實(shí)驗(yàn)室。解決轉(zhuǎn)移過(guò)程中的各種問(wèn)題，確保方法順利重現(xiàn)；

3. 按照藥品注冊(cè)管理要求起草或翻譯研究報(bào)告或資料；

4. 復(fù)核CRO反饋的檢測(cè)數(shù)據(jù)，協(xié)助審核實(shí)驗(yàn)方案和報(bào)告，跟進(jìn)實(shí)驗(yàn)進(jìn)程。與CRO溝通，及時(shí)更新COA、《實(shí)驗(yàn)手冊(cè)》等文件。與內(nèi)部各團(tuán)隊(duì)溝通，確保項(xiàng)目平穩(wěn)、高效推進(jìn)；

5. 負(fù)責(zé)非臨床和臨床項(xiàng)目樣本的管理；

任職要求：

1. 免疫學(xué)、生物化學(xué)、生命科學(xué)、生物工程、生物技術(shù)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；

2. 有使用過(guò)MD/MSD/Luminex/Winnonlin/GraphPad等分析或統(tǒng)計(jì)軟件中的至少一種；

3. 熟悉NMPA/FDA/EMA生物樣品檢測(cè)方法開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證要求的相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則；

4. 能夠熟練使用Excel, Word等辦公軟件，快速檢索中、英文文獻(xiàn)；

5. 具有很強(qiáng)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)手能力，熱愛(ài)實(shí)驗(yàn)室工作。具有獨(dú)立分析、解決實(shí)驗(yàn)中遇到問(wèn)題的能力；

6. 勤奮踏實(shí)、具有從事抗腫瘤藥物研發(fā)工作的意愿與熱情；

具備良好的溝通能力、團(tuán)隊(duì)合作精神和吃苦精神，具有良好的英文書(shū)寫(xiě)能力。