崗位職責(zé)：

1、研究單位的篩選；

2、中心立項(xiàng)、倫理委員會(huì)的溝通、協(xié)助研究者倫理委員會(huì)答辯；

3、與研究中心合同的洽談；

4、組織召開項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)，協(xié)助研究者進(jìn)行醫(yī)生培訓(xùn)；

5、按照國(guó)家GCP，公司SOP，按照不同醫(yī)院要求制定臨床試驗(yàn)用相關(guān)表格；

6、督促入組進(jìn)度，跟蹤患者隨訪；

7、按照確定的臨床研究方案實(shí)施監(jiān)查，確保試驗(yàn)?zāi)軌虬磿r(shí)間計(jì)劃高質(zhì)量完成；

8、收集臨床信息，按要求及時(shí)準(zhǔn)確報(bào)告臨床研究過(guò)程中發(fā)生的不良事件或嚴(yán)重不良事件；

9、及時(shí)收集整理試驗(yàn)數(shù)據(jù)，和研究者溝通質(zhì)疑數(shù)據(jù)，提高臨床研究質(zhì)量；

10、按照GCP要求管理臨床研究過(guò)程及研究用產(chǎn)品和相關(guān)文件。

任職要求：

1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、臨床監(jiān)查等相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷；
2、參加過(guò)臨床監(jiān)查工作和GCP培訓(xùn)，熟悉GCP及相關(guān)法規(guī)；
3、至少一年以上臨床監(jiān)查工作經(jīng)驗(yàn)；
4、清晰的書面和口頭表達(dá)能力，具備較強(qiáng)的服務(wù)意識(shí)與集體觀念；
5、能適應(yīng)出差；

6、有醫(yī)療器械臨床監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。