職位描述：
1、負(fù)責(zé)微生物組完成組內(nèi)各項(xiàng)檢測(cè)及與檢驗(yàn)相關(guān)的工作，確保檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性，為生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)提供可靠的質(zhì)量檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，并滿足項(xiàng)目及生產(chǎn)推進(jìn)要求。
2、按照項(xiàng)目及生產(chǎn)計(jì)劃，合理分配微生物檢驗(yàn)人員的工作，跟蹤并督促及時(shí)完成，并嚴(yán)格要求微生物檢驗(yàn)人員如實(shí)、及時(shí)的記錄所有檢驗(yàn)、試驗(yàn)數(shù)據(jù)及各種臺(tái)賬、記錄，及時(shí)匯報(bào)異常數(shù)據(jù)，對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行匯總、趨勢(shì)分析和評(píng)估等。
3、負(fù)責(zé)微生物組相關(guān)MDD的組織調(diào)查、分析和處理，并配合對(duì)QC內(nèi)部的質(zhì)量控制狀態(tài)進(jìn)行自查和評(píng)估，并協(xié)助完成相關(guān)的偏差、變更、CAPA的落實(shí)。
4、組織起草、修訂或?qū)徍宋⑸锵嚓P(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程及QC的管理規(guī)程，組織儀器檢測(cè)相關(guān)的培訓(xùn)和監(jiān)督實(shí)施。
5、負(fù)責(zé)組織或協(xié)助完成微生物組相關(guān)檢驗(yàn)儀器、設(shè)備、設(shè)施的確認(rèn)和驗(yàn)證工作。負(fù)責(zé)微生物相關(guān)檢驗(yàn)儀器、設(shè)備、設(shè)施及計(jì)量器具的正確使用和維護(hù)，檢查計(jì)量器具在有效期內(nèi)使用，并確保所有使用儀器設(shè)備處于有效的運(yùn)行。
6、負(fù)責(zé)按照管理規(guī)程對(duì)QC潔凈區(qū)進(jìn)行清潔，消毒，定期進(jìn)行潔凈度檢測(cè)，確保其潔凈度滿足要求并記錄。
7、負(fù)責(zé)組織并實(shí)施微生物相關(guān)檢驗(yàn)方法的確認(rèn)和驗(yàn)證工作，并確保所有使用的檢驗(yàn)方法處于有效的運(yùn)行。
8、負(fù)責(zé)鱟試劑靈敏度復(fù)核、培養(yǎng)基適用性檢查、生物指示劑效價(jià)復(fù)核等檢測(cè)工作。負(fù)責(zé)微生物檢定菌管理工作，及菌種信息的鑒別。
9、負(fù)責(zé)組織并參與微生物相關(guān)人員的培訓(xùn)（相關(guān)文件、崗位職責(zé)、SMP、SOP及專業(yè)知識(shí)及操作技術(shù)等方面），對(duì)組員進(jìn)行培訓(xùn)并指導(dǎo)，并對(duì)培訓(xùn)效果及上崗實(shí)操進(jìn)行考核和資質(zhì)確認(rèn)，協(xié)助績(jī)效評(píng)定；積極參加各類相關(guān)的培訓(xùn)，不斷提高相關(guān)專業(yè)技術(shù)水平。

任職資格：
1、大專及以上學(xué)歷，有生物、藥學(xué)或微生物相關(guān)專業(yè)；
2、5年以上微生物分析檢測(cè)及管理的工作經(jīng)驗(yàn)（微生物限度、無(wú)菌、細(xì)菌內(nèi)毒素等）；
3、掌握相關(guān)法律法規(guī)要求，掌握驗(yàn)證及相關(guān)檢驗(yàn)知識(shí)，無(wú)色盲。