2、按照公司相關(guān) SOP，協(xié)助項目經(jīng)理在項目以及人員確定后起草相關(guān)項目費用預(yù)算并遞交審核，在審核通過后上傳相應(yīng)系統(tǒng)；

3、負(fù)責(zé)收集、核對所負(fù)責(zé)中心臨床試驗方案、知情同意書、研究病歷、病例報告表、招募廣告等資料的版本、日期、信息內(nèi)容等，協(xié)助項目經(jīng)理同研究者、申辦方共同確認(rèn)最終的試驗方案和知情同意書、研究病歷、病例報告表并取得相應(yīng)簽字頁及蓋申辦方紅章的相關(guān)資料（紙質(zhì)及電子版）；

4、協(xié)助項目經(jīng)理對 CRA/CRC等進(jìn)行有關(guān)試驗方案、SOP 及臨床試驗項目的培訓(xùn)；

5、和 CRA/CRC 保持溝通，實時了解倫理委員會審查資料各項要求以及相關(guān)倫理委員會上會時間，準(zhǔn)備相關(guān)上報倫理資料，直至得到倫理批件；

6、試驗倫理批件取得后，與 CRA/CRC 保持聯(lián)系,確定合同的簽署相關(guān)事宜，并按照公司 SOP 存檔相關(guān)資料；

7、試驗倫理批件取得及合同簽署后和CRA/CRC、研究者等相關(guān)試驗人員保持溝通，確定項目開展的具體時間；

8、試驗開展過程中，跟進(jìn)項目進(jìn)展，及時與 CRA/CRC 保持聯(lián)系，解決項目實施過程中遇到的問題；

9、協(xié)助項目經(jīng)理按照要求及時收集項目進(jìn)展相關(guān)信息，包括篩選、入組、AE/SAE、項目進(jìn)展等；

10、起草項目相關(guān)監(jiān)查計劃、 項目管理計劃等，協(xié)助項目經(jīng)理按計劃和 SOP 執(zhí)行項目相關(guān)操作，保證工作進(jìn)展；

11、按照項目執(zhí)行要求，督促所負(fù)責(zé)中心監(jiān)查員相關(guān)工作落實到位，并及時反饋給項目經(jīng)理相關(guān)情況；

12、根據(jù)項目經(jīng)理相關(guān)的要求,協(xié)助相關(guān)風(fēng)險管理以及質(zhì)量管理措施實施，并督促落實；

13、協(xié)助項目經(jīng)理，完成相關(guān)項目管理工作，并按照要求組織召開會議；

14、整理并完善所負(fù)責(zé)研究中心監(jiān)查員相關(guān)工作任務(wù)以及工時計劃；

15、與項目經(jīng)理、監(jiān)查員等保持溝通，保證項目實施過程中的信息傳達(dá)通暢，避免因信息差導(dǎo)致項目實施出現(xiàn)問題（進(jìn)度、質(zhì)量、預(yù)算等幾個方面），關(guān)注監(jiān)查員相關(guān)心理動態(tài)， 并及時反饋；

16、根據(jù)相關(guān)發(fā)放率法規(guī)，配合完成相關(guān) SOP更新工作；

17、完成上級分配的其他任務(wù)。

任職資格：

1、臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；

2、具有 1 年以上臨床試驗項目管理經(jīng)驗，具有 3年以上項目工作經(jīng)驗；

3、熟悉 GCP 及相關(guān)藥政法規(guī)；較強的學(xué)習(xí)能力、溝通能力和組織協(xié)調(diào)能力；

4、良好的團隊精神，責(zé)任心強，有較強的抗壓能力，能適應(yīng)出差。