1、協(xié)助QA經(jīng)理負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量體系建設(shè)、維護(hù)、完善,負(fù)責(zé)企業(yè)日常質(zhì)量系統(tǒng)體系管理工作;
2、負(fù)責(zé)組織并接受各類核查與檢查工作,負(fù)責(zé)產(chǎn)品年度報(bào)告的起草;
3、負(fù)責(zé)組織并實(shí)施內(nèi)部審計(jì)及管理評(píng)審;
4、對(duì)國(guó)內(nèi)供應(yīng)商及國(guó)外CMO供應(yīng)商實(shí)施資質(zhì)確認(rèn),并組織與實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審計(jì);
5、負(fù)責(zé)審核所有與質(zhì)量相關(guān)的偏差、變更、CAPA、OOS/OOT 等,保證質(zhì)量體系整體可控;
6、負(fù)責(zé)體系文件系統(tǒng)和培訓(xùn)系統(tǒng)的管理;
7、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它任務(wù)。
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