崗位職責(zé)：

1、 指導(dǎo)并負(fù)責(zé)色譜分析方法開發(fā)及質(zhì)量研究，主要包括SEC、Titer、WCX、HIC、RP、N糖、SA等；

2、 根據(jù)藥典要求，負(fù)責(zé)色譜分析方法預(yù)驗證、驗證及轉(zhuǎn)移，包括方法驗證方案、驗證報告、轉(zhuǎn)移方案和轉(zhuǎn)移報告的撰寫與審核；

3、 支持工藝開發(fā)及處方開發(fā)樣品檢測的數(shù)據(jù)匯總，審核實驗記錄本；

4、 按照公司內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，負(fù)責(zé)分管領(lǐng)域相應(yīng)的記錄（包括電子實驗記錄）的數(shù)據(jù)完整性；

5、 中控放行穩(wěn)定性樣品檢測，審核檢驗記錄、出具COT和COA；

6、 負(fù)責(zé)安排委托方的色譜分析檢測服務(wù)，解決過程中出現(xiàn)的問題；

7、 接待客戶審計和官方檢查：根據(jù)實驗室驗證要求和審計需求安排進行檢查的準(zhǔn)備；

8、 實驗室日常管理：負(fù)責(zé)安排衛(wèi)生管理、冰箱管理、樣品管理、試劑試液管理、色譜組管理等；

9、 部門管理：負(fù)責(zé)安排人員培訓(xùn)、績效考核、項目進度、文件編寫等；

項目管理：分析方法開發(fā)、驗證、SOP、檢驗記錄、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、申報資料等撰寫與審核。

任職要求：

1、分析化學(xué)、藥物分析、生物化學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)博士學(xué)歷；

2、具備豐富的藥品理化性質(zhì)研究工作經(jīng)驗；

3、具備儀器分析的實際工作經(jīng)驗，熟悉HPLC、毛細(xì)管電泳、質(zhì)譜等分析技術(shù)，能夠解決分析方法開發(fā)過程中的問題；

4、具備較強的科研研發(fā)能力；

5、有責(zé)任心，具備良好的學(xué)習(xí)能力、團隊合作能力、較強的項目管理及溝通能力；

6、熟練掌握excel，word，PPT等基礎(chǔ)辦公軟件；

7、具有英文閱讀能力，可閱讀并掌握相關(guān)文獻。