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更新于 11月4日
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生化檢驗主管

9千-1.2萬
  • 廣州黃埔區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物研發(fā)藥品QA藥品生產(chǎn)管理


協(xié)調(diào)安排樣品的檢驗與記錄工作并審核數(shù)據(jù)和檢驗結(jié)果，負責定期審核相關(guān)輔助性記錄；負責責任區(qū)域的管理,協(xié)調(diào)安排清潔、驗證等工作，協(xié)調(diào)安排配合其他部門和執(zhí)行QC部門生化組的驗證工作; 負責起草、修訂/審核實驗室管理類文件并負責起草/審核產(chǎn)品的質(zhì)量標準、穩(wěn)定性研究方案和報告及協(xié)助安排生化檢驗儀器/設(shè)備的確認方案與報告起草/審核和定期審核QC實驗室

審核產(chǎn)品生化檢測原始數(shù)據(jù)及記錄，確保檢驗數(shù)據(jù)的準確可靠；負責協(xié)調(diào)管理產(chǎn)品的生化檢驗并審核檢驗結(jié)束和實驗數(shù)據(jù):負責所有檢驗數(shù)據(jù)統(tǒng)計及趨勢分析工作;


負貴管理實驗室的異常調(diào)查〈包括OoS、O0T和AD)，對實驗室出現(xiàn)的偏差進行調(diào)查和協(xié)調(diào)管理進行實驗室變更、CAPA、偏差、質(zhì)量回顧和風險評估等質(zhì)量活動; 負責協(xié)調(diào)安排接受藥監(jiān)部門、客戶等的審計工作；負責管理生化檢驗儀器/設(shè)備的日常使用、正確的狀態(tài)標識、維護和保養(yǎng)工作。


負責下級管理和培訓(xùn)和考核，為檢驗工作培養(yǎng)具備資質(zhì)的任職人員

統(tǒng)籌組內(nèi)人員的人事管理、考核，維護實驗室6S及其他工作

負參加公司內(nèi)外部門組織的培訓(xùn)并負責生化組人員的管理和培訓(xùn)；負責制定本組工作計劃、總結(jié)和考核工作;負責本組安全檢查和日常管理工作; 負責和安排QC生化檢測區(qū)、實驗室潔凈區(qū)的清潔和安全工作，共同維護QC實驗室的6S。

EHS

對實驗室的安全、健康、環(huán)保負責，定期進行安全培訓(xùn)和安全檢查，保證安全生產(chǎn)。


職位福利：五險一金、績效獎金、周末雙休、年終獎金、提供工作餐、每年調(diào)薪、加班費

工作地點

永順大道

職位發(fā)布者

何女士/HR

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公司Logo百奧泰
百奧泰是一家位于中國廣州，基于科學(xué)而創(chuàng)新的全球性生物制藥企業(yè)。公司致力于開發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥，用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人類生命或健康的疾病。作為新一代抗體藥物研發(fā)的領(lǐng)導(dǎo)者，百奧泰已推動多款候選藥物進入后期臨床試驗，其中格樂立?（阿達木單抗）、普貝希?（貝伐珠單抗）、施瑞立?（托珠單抗）已在中國獲批上市。TOFIDENCETM（托珠單抗），Avzivi?（貝伐珠單抗）已在美國獲批。公司現(xiàn)有20多款在研產(chǎn)品處于不同臨床研究階段，其中腫瘤領(lǐng)域主要聚焦后PD-1時代的腫瘤免疫治療和抗體藥物偶聯(lián)體（ADC）靶向藥物開發(fā)。百奧泰始終以患者的福祉作為首要核心價值，通過創(chuàng)新研發(fā)，為患者提供安全、有效、可負擔的優(yōu)質(zhì)藥物，以滿足亟待解決的治療需求。欲了解更多信息，請訪問www.bio-thera.com，或關(guān)注我們的推特（@bio_thera_sol）和微信公眾號（百奧泰）。Bio-Thera Solutions, Ltd., a leading innovative, global biopharmaceutical company in Guangzhou, China, is dedicated to researching and developing novel therapeutics for the treatment of cancer, autoimmune, cardiovascular, eye diseases, and other severe unmet medical needs, as well as biosimilars of existing, branded biologics to treat a range of cancer and autoimmune diseases.As a leader in next generation antibody discovery and engineering, the company has advanced multiple candidates into late-stage development, including three approved products: QLETLI? in China, and TOFIDENCE?/ BAT1806 and Avzivi?/Pobevcy? in the US and China. In addition, the company has more than 20 promising candidates in clinical trials, focusing on immuno-oncology in the post-PD-1 era and targeted therapies such as ADCs. For more information, please visit www.bio-thera.com/en/ or follow us on Twitter(@bio_thera_sol) and WeChat(Bio-Thera).
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