協(xié)助QS經(jīng)理進行部門全面管理工作。

1. 完善QS部門文件體系，確保體系文件的持續(xù)提升。

2. 負(fù)責(zé)部門員工培訓(xùn)管理，不斷提升員工GMP意識及工作質(zhì)量。

3. 負(fù)責(zé)組織年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析及產(chǎn)品持續(xù)工藝確認(rèn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)提升。

4. 負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理評審溝通會，確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。

5. 負(fù)責(zé)公司年度報告（含產(chǎn)品檔案等）制定及上報工作。

6. 負(fù)責(zé)公司動態(tài)風(fēng)險管理，確保公司質(zhì)量管理持續(xù)提升。

7. 負(fù)責(zé)公司變更、CAPA、偏差的審核、跟進、歸檔工作。

8. 負(fù)責(zé)法規(guī)更新工作。

9. 完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。

1. 教育背景：藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷（或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）

2. 工作經(jīng)歷：從事藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理5年以上，有中國新版GMP認(rèn)證經(jīng)歷。

3. 技能：接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)，具有較好的文字加工能力，抗壓能力強，工作思路清晰，團隊合作意識好，具有一定的協(xié)調(diào)、溝通能力。