崗位職責(zé):
1.按公司項目進(jìn)度,對接研發(fā)人員完成設(shè)計開發(fā)階段的工藝摸索及優(yōu)化,中試放大及驗證方案;
2.參與新產(chǎn)品的開發(fā)和轉(zhuǎn)產(chǎn),了解、培訓(xùn)在研產(chǎn)品工藝,協(xié)助完成新產(chǎn)品導(dǎo)入和工藝規(guī)程的初稿;
3.負(fù)責(zé)完善工藝文件、工藝參數(shù)、工藝規(guī)程的改進(jìn)、修訂;
4.協(xié)助生產(chǎn)部門對生產(chǎn)過程進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)、產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)控制;
5.主導(dǎo)完成產(chǎn)品工藝驗證并形成報告,協(xié)助處理生產(chǎn)中的工藝問題以確保生產(chǎn)線的平穩(wěn)運行;
6.作為產(chǎn)品工藝責(zé)任人,持續(xù)提升產(chǎn)能和質(zhì)量;
7.完成領(lǐng)導(dǎo)交付的其他任務(wù)。
任職資格:
1.大專及以上學(xué)歷,制藥工程、化學(xué)工程(工藝)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
2.有3年及以上藥品、醫(yī)療器械(凝膠、敷料)、化妝品研發(fā)、轉(zhuǎn)產(chǎn)或生產(chǎn)經(jīng)驗;熟悉GMP相關(guān)規(guī)定;精通制藥相關(guān)知識,包括生產(chǎn)工藝、驗證、問題處理和持續(xù)改進(jìn)等;
3.溝通能力強,能獨立承擔(dān)新品轉(zhuǎn)產(chǎn)和工藝驗證的協(xié)調(diào)工作,有項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先;
4.責(zé)任心強,有較強的學(xué)習(xí)能力、有較高的職業(yè)素養(yǎng)和團(tuán)隊合作精神;
5.熟悉辦公軟件,具備較好的問題識別和解決能力。
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