更新于 2月27日

工藝工程師(制劑、原料藥)

6000-10000元
  • 南京高淳區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品工藝藥品驗證轉(zhuǎn)產(chǎn)產(chǎn)品工藝驗證工藝文件輸出

崗位職責(zé):

1.按公司項目進(jìn)度,對接研發(fā)人員完成設(shè)計開發(fā)階段的工藝摸索及優(yōu)化,中試放大及驗證方案;
2.參與新產(chǎn)品的開發(fā)和轉(zhuǎn)產(chǎn),了解、培訓(xùn)在研產(chǎn)品工藝,協(xié)助完成新產(chǎn)品導(dǎo)入和工藝規(guī)程的初稿;
3.負(fù)責(zé)完善工藝文件、工藝參數(shù)、工藝規(guī)程的改進(jìn)、修訂;
4.協(xié)助生產(chǎn)部門對生產(chǎn)過程進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)、產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)控制;
5.主導(dǎo)完成產(chǎn)品工藝驗證并形成報告,協(xié)助處理生產(chǎn)中的工藝問題以確保生產(chǎn)線的平穩(wěn)運行;
6.作為產(chǎn)品工藝責(zé)任人,持續(xù)提升產(chǎn)能和質(zhì)量;
7.完成領(lǐng)導(dǎo)交付的其他任務(wù)。

任職資格:

1.大專及以上學(xué)歷,制藥工程、化學(xué)工程(工藝)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
2.有3年及以上藥品、醫(yī)療器械(凝膠、敷料)、化妝品研發(fā)、轉(zhuǎn)產(chǎn)或生產(chǎn)經(jīng)驗;熟悉GMP相關(guān)規(guī)定;精通制藥相關(guān)知識,包括生產(chǎn)工藝、驗證、問題處理和持續(xù)改進(jìn)等;
3.溝通能力強,能獨立承擔(dān)新品轉(zhuǎn)產(chǎn)和工藝驗證的協(xié)調(diào)工作,有項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先;
4.責(zé)任心強,有較強的學(xué)習(xí)能力、有較高的職業(yè)素養(yǎng)和團(tuán)隊合作精神;
5.熟悉辦公軟件,具備較好的問題識別和解決能力。

工作地點

南京思元醫(yī)療技術(shù)有限公司

職位發(fā)布者

李芳芳/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo南京思元醫(yī)療技術(shù)有限公司
思元醫(yī)療于2019年5月成立,作為一家以創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展的生物醫(yī)用高分子新材料及器械公司,匯聚行業(yè)領(lǐng)袖、資深學(xué)者,堅持嚴(yán)格規(guī)范、高標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)安全有效的醫(yī)美產(chǎn)品,致力成為全球微整形領(lǐng)域產(chǎn)品創(chuàng)新引領(lǐng)者,其戰(zhàn)略發(fā)展定位與金鼎在醫(yī)美領(lǐng)域的布局十分匹配;同時,多款醫(yī)美創(chuàng)新型新材料技術(shù)儲備,具備打造醫(yī)美產(chǎn)品創(chuàng)新平臺的能力,吸引金鼎重力投入。金鼎資本也將持續(xù)陪伴思元醫(yī)療,攜手優(yōu)質(zhì)行業(yè)資源共同將思元打造成為一家偉大的公司。醫(yī)美微整形注射新材料公司思元醫(yī)療宣布獲得數(shù)千萬元天使輪融資,由金鼎資本領(lǐng)投,本輪融資主要用于醫(yī)美再生新材料注射填充類的三類注冊證申報及新品研發(fā)。2019年與北京化工大學(xué)成立“生物醫(yī)用高分子材料及器械聯(lián)合研發(fā)中心”。 2020年思元醫(yī)療入選第二批“江蘇省科技型中小企業(yè)”,同年獲“南京市高層次創(chuàng)業(yè)人才引進(jìn)計劃”區(qū)級創(chuàng)業(yè)支持100萬元。思元醫(yī)療以“科技書寫自然美”為使命,秉承創(chuàng)新、承當(dāng)、奉獻(xiàn)、卓越、共贏的價值觀,專注于輕醫(yī)美微整形領(lǐng)域,致力于為用戶提供自然、安全、長效的醫(yī)美新材料,為實現(xiàn)讓更多人享有高質(zhì)量醫(yī)美產(chǎn)品而不懈努力。思元醫(yī)療在創(chuàng)新再生材料方面已具有至少有3款新品的技術(shù)儲備,其中童顏針(聚左旋乳酸填充劑)在技術(shù)及工藝方面已十分成熟,優(yōu)于市面同類產(chǎn)品,思元醫(yī)療進(jìn)行微球、組方優(yōu)化,在制備工藝上進(jìn)行重大突破,其懸浮新技術(shù)成為全球首創(chuàng),該款童顏針產(chǎn)品具有“即刻速溶、無結(jié)節(jié)、無不良反應(yīng)”等核心優(yōu)勢,能夠解決上一代童顏針注射后的尷尬期問題。童顏針彌補玻尿酸異體填充方面的缺點和不足,通過刺激自體膠原蛋白再生,符合當(dāng)下消費者追求自然無痕美的高需求。思元醫(yī)療預(yù)計2022年將有至少2款醫(yī)美新材料注射產(chǎn)品啟動NMPA注冊臨床研究,目前在研的多款高分子新材料產(chǎn)品將為國內(nèi)首創(chuàng)。思元將致力于成為全球醫(yī)美微整形領(lǐng)域創(chuàng)新材料的領(lǐng)導(dǎo)者。思元醫(yī)療在未來3到5年,計劃將有5個三類醫(yī)療器械原創(chuàng)產(chǎn)品推向市場,擬申報發(fā)明專利15項、實用新型專利30余項。另外,思元醫(yī)療自持的醫(yī)學(xué)護(hù)膚類品牌GIRLRAN/歌黎蘭和微整形類品牌BEAUTISLE/每思童顏將分別有10-15款和5款系列產(chǎn)品上市,考量南京思元在醫(yī)療美容行業(yè)取得一席之地,未來“5年計劃”的落地成效將是關(guān)鍵之役。目前可以預(yù)測的是,以其核心成員多年沉淀的市場格局經(jīng)驗,和更具優(yōu)勢的技術(shù)研發(fā)力量,南京思元將會大概率實現(xiàn)彎道超車,進(jìn)而躋身行業(yè)上游領(lǐng)域品牌一線。
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