崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)QA質(zhì)量體系文件管理;如:編號、發(fā)放、歸檔、保管、回收、銷毀及保密等管理;
2、參與起草、編制各類質(zhì)量管理工作文件和記錄,確保質(zhì)量管理體系正常運(yùn)轉(zhuǎn);
3、負(fù)責(zé)SMP資料的編寫與整理,SOP文件的審核等。
4、負(fù)責(zé)來料(試劑、耗材)、印刷品、標(biāo)簽的檢驗(yàn)、接受、放行和拒收;
5、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集、整理、匯總,確保生產(chǎn)合規(guī)性;
任職要求:
1、大專及以上學(xué)歷,免疫學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、分子生物學(xué)、制藥相關(guān)專業(yè)。
2、有項(xiàng)目申報(bào),項(xiàng)目驗(yàn)收,項(xiàng)目備案經(jīng)驗(yàn)者有優(yōu)先。
3、有藥廠抗體藥、細(xì)胞藥、疫苗類制劑等生物藥劑的質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
4.熱愛科研工作、有組織協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。
5.有高度的責(zé)任心、工作細(xì)致、認(rèn)真負(fù)責(zé),具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。
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