一、人員要求：
1、熟悉《中國(guó)藥典》和制藥企業(yè)各種法律法規(guī)；
2、有藥品檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3、專業(yè)要求：藥學(xué)專業(yè)、中藥學(xué)專業(yè)，制藥工程等相關(guān)專業(yè)；
4、學(xué)歷：?？萍耙陨?，優(yōu)秀者可以適當(dāng)放寬；
二、崗位職責(zé)：
1、協(xié)助QA主任對(duì)購(gòu)進(jìn)的原輔包材進(jìn)行初驗(yàn)。
2、負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄以各類文件資料的整理歸檔和GMP文件的日常管理。
3、包裝材料樣稿的初步審核。
4、對(duì)生產(chǎn)和檢驗(yàn)過(guò)程中的偏差及時(shí)進(jìn)行分析和處理，并填寫(xiě)相關(guān)記錄。
5、對(duì)各類不合格數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和匯總，及時(shí)采取糾正和預(yù)防措施，做年度質(zhì)量回顧分析。
5、受理外部市場(chǎng)的投訴和不良反應(yīng)，登記后報(bào)告上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)，請(qǐng)示后處理，并填寫(xiě)相關(guān)記錄。
6、協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)公司進(jìn)行日常檢查和飛行檢查。
7、負(fù)責(zé)大輸液車間的日常監(jiān)督管理，填寫(xiě)相關(guān)記錄和臺(tái)帳。
8、負(fù)責(zé)大輸液車間的確認(rèn)與驗(yàn)證，填寫(xiě)相關(guān)記錄和臺(tái)帳。
9、出現(xiàn)異常情況及時(shí)上報(bào)領(lǐng)導(dǎo)。
10、其他一些臨時(shí)事宜。