崗位職責:
1、負責生產部門的管理工作,組織并督促部門人員完成各項工作任務。
2、貫徹落實崗位責任制和工作標準,與公司各部門保持密切的工作聯(lián)系和協(xié)作配合。
3、負責組織編制年、季、月度的生產作業(yè)計劃,確保生產活動按計劃進行。
4、監(jiān)督生產過程,確保受托生產企業(yè)生產操作嚴格按照工藝規(guī)程和操作規(guī)程生產,產品質量符合標準要求。
5、不斷優(yōu)化生產流程,提高生產效率、制定物料消耗、降低生產成本。
6、負責團隊建設,提升團隊的整體素質和工作效率。
7、負責新產品中試方案、工藝規(guī)程、工藝驗證、清潔驗證、共線生產評估等技術文件的審核工作。
8、負責新產品生產前確保關鍵設備經(jīng)過確認。
9、負責按照生產計劃制定物料的采購計劃,并跟蹤物料到貨、檢驗情況,監(jiān)控物料的貯存條件。
10、確保本部門人員經(jīng)過必要的崗前培訓和繼續(xù)培訓。
11、與受托生產企業(yè)共同解決生產過程中出現(xiàn)的問題,確保生產的順利進行。
12、組織生產數(shù)據(jù)的定期匯總統(tǒng)計,形成相關數(shù)據(jù)分析報告并提供給公司相關部門。
13、參與物料、產品不合格品、退回、召回產品處理的評審工作。
任職要求:
1、藥學或相關專業(yè)本科及以上學歷,能接受出差。
2、至少五年藥品生產相關工作經(jīng)驗,其中至少三年生產管理經(jīng)驗。
3、熟悉口服固體制劑、口服液體制劑及注射劑產品的生產。
4、熟悉制藥行業(yè)法律法規(guī)、指導原則和相關規(guī)范,熟悉生產系統(tǒng)工作流程。
5、具有良好的職業(yè)道德、品行端正,責任心強。有較強的責任感,具備較強的抗壓能力,具備良好的溝通能力。
6、有良好的團隊合作精神,對于生產管理工作有明確的目標和規(guī)劃意識。