職位描述
崗位職責:
1、負責生產(chǎn)部門的管理工作,組織并督促部門人員完成各項工作任務(wù)。
2、貫徹落實崗位責任制和工作標準,與公司各部門保持密切的工作聯(lián)系和協(xié)作配合。
3、負責組織編制年、季、月度的生產(chǎn)作業(yè)計劃,確保生產(chǎn)活動按計劃進行。
4、監(jiān)督生產(chǎn)過程,確保受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)操作嚴格按照工藝規(guī)程和操作規(guī)程生產(chǎn),產(chǎn)品質(zhì)量符合標準要求。
5、不斷優(yōu)化生產(chǎn)流程,提高生產(chǎn)效率、制定物料消耗、降低生產(chǎn)成本。
6、負責團隊建設(shè),提升團隊的整體素質(zhì)和工作效率。
7、負責新產(chǎn)品中試方案、工藝規(guī)程、工藝驗證、清潔驗證、共線生產(chǎn)評估等技術(shù)文件的審核工作。
8、負責新產(chǎn)品生產(chǎn)前確保關(guān)鍵設(shè)備經(jīng)過確認。
9、負責按照生產(chǎn)計劃制定物料的采購計劃,并跟蹤物料到貨、檢驗情況,監(jiān)控物料的貯存條件。
10、確保本部門人員經(jīng)過必要的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)。
11、與受托生產(chǎn)企業(yè)共同解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題,確保生產(chǎn)的順利進行。
12、組織生產(chǎn)數(shù)據(jù)的定期匯總統(tǒng)計,形成相關(guān)數(shù)據(jù)分析報告并提供給公司相關(guān)部門。
13、參與物料、產(chǎn)品不合格品、退回、召回產(chǎn)品處理的評審工作。
任職要求:
1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,能接受出差。
2、至少五年藥品生產(chǎn)相關(guān)工作經(jīng)驗,其中至少三年生產(chǎn)管理經(jīng)驗。
3、熟悉口服固體制劑、口服液體制劑及注射劑產(chǎn)品的生產(chǎn)。
4、熟悉制藥行業(yè)法律法規(guī)、指導(dǎo)原則和相關(guān)規(guī)范,熟悉生產(chǎn)系統(tǒng)工作流程。
5、具有良好的職業(yè)道德、品行端正,責任心強。有較強的責任感,具備較強的抗壓能力,具備良好的溝通能力。
6、有良好的團隊合作精神,對于生產(chǎn)管理工作有明確的目標和規(guī)劃意識。