該職位已失效,看看其他機會吧

藥物警戒專員/主管

9000-14000元·13薪
  • 南京江寧區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品警戒臨床試驗安全不良事件藥物警戒
職位描述
1、熟悉國內外法規(guī),負責優(yōu)化和執(zhí)行公司藥物警戒體系文件,并確保其有效運行;
2、負責安全性更新性報告撰寫和協(xié)助撰寫藥物警戒年度報告;
3、負責檢測藥品安全性,并對藥品不良反應/事件進行上報、評價和調查;
4、負責藥物警戒相關記錄整理歸檔;
5、負責藥物警戒相關的其他工作。
任職要求:1、本科及以上學歷,臨床醫(yī)學、臨床藥學、藥學相關專業(yè),在醫(yī)藥企業(yè)或CRO公司有相關工作經(jīng)驗;
2、 英語四級或以上水平,能熟練文獻查閱,有SCI發(fā)表經(jīng)驗優(yōu)先;
3、 熟悉藥物研發(fā)進程、藥物安全性監(jiān)管要求,包括《藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》、GCP、GVP、ICH-E2系列、ICH-GCP等;
4、 為人和善、積極上進、做事踏實、責任心強,具備良好溝通和團隊協(xié)作能力。
查看全部

獎金績效

項目獎金、年終獎

工作地點

江蘇濟茗醫(yī)藥有限公司 龍眠大道888號3號樓

職位發(fā)布者

張女士/經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo江蘇濟茗醫(yī)藥有限公司
江蘇濟茗醫(yī)藥有限公司為江蘇萬高藥業(yè)股份有限公司的控股子公司——在南京重點投資打造的藥品研發(fā)中心。創(chuàng)建于2019年07月,位于國家級南京高新區(qū)江寧高新園,依托南京藥物研發(fā)人才優(yōu)勢,專注于高端仿制藥和創(chuàng)新藥的研發(fā)及申報。借助集團生產(chǎn)和銷售優(yōu)勢,相關品種開發(fā)后,可迅速轉化為商業(yè)化生產(chǎn),變成患者可及的藥品。江蘇萬高藥業(yè)股份有限公司成立于2003年11月,至今已發(fā)展成為集生產(chǎn)、研發(fā)、銷售為一體,擁有軟膠囊劑、滴丸、膠囊、顆粒劑、片劑固體生產(chǎn)線并通過GMP認證的現(xiàn)代化藥品生產(chǎn)企業(yè)。公司目前占地50畝,建筑面積3萬平方米,擁有員工400多人。2013-2016年連續(xù)四年被評為海門市金牌企業(yè),2017年至今每年被評為當?shù)匕購娖髽I(yè)***名和第二名。2018年實現(xiàn)銷售收入7億元,利潤1.1億元。萬高藥業(yè)現(xiàn)擁有25個上市化學和中藥藥品生產(chǎn)批件,研發(fā)管線在研產(chǎn)品40多個。產(chǎn)品重點覆蓋心腦血管、內分泌系統(tǒng)、骨科、抗腫瘤、精神神經(jīng)、抗病毒六大疾病治療領域,目前擁有發(fā)明專利26項,江蘇省高新技術產(chǎn)品23項,江蘇省自主創(chuàng)新產(chǎn)品6項。擁有兩個省級技術中心,分別為:江蘇省技術工程中心,江蘇省抗腫瘤藥物研究中心。萬高藥業(yè)每年將銷售額的10-15%投入到產(chǎn)品的研究開發(fā)中。萬珺醫(yī)藥注重原始、自主創(chuàng)新技術的長遠發(fā)展,成立初期建立了一支經(jīng)驗豐富、團結凝聚的創(chuàng)新核心團隊?,F(xiàn)擁有正式員工近70余人,其中研發(fā)人員56人,中高級職稱6人,均為具有5年以上研發(fā)經(jīng)驗的本科、碩士研究生,具有強勁的創(chuàng)新研發(fā)團隊實力。公司創(chuàng)始人姚俊華董事長具有20余年新藥研發(fā)、項目管理能力,具有卓越的商務運作和領導才華,已獲得21項國家發(fā)明專利,7種專利產(chǎn)品,并榮獲江蘇省第六屆十大優(yōu)秀專利發(fā)明人稱號、南通市勞動模范稱號。公司自有在研新藥品種20余項,已全面布局項目的知識產(chǎn)權保護機制,獲得計算機軟件著作權5篇、實用新型專利9篇,申請國家發(fā)明專利7篇。公司擁有微單元緩控釋新制劑、皮膚外用高端制劑開發(fā)技術,采用先進齊全的LC-MS/MS,ICP-MS、GC-MS/MS定量檢測質譜設備,建立起高精度痕量檢測的質譜分析平臺,可承接藥包材相容性檢測、藥物基因毒性雜質檢測、ICP-MS法進行金屬痕量元素質量控制分析等服務。
公司主頁