更新于 5月30日

質量管理部經(jīng)理

1.5萬-3萬·13薪
  • 成都溫江區(qū)
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥生物藥原料藥質量體系管理QAQCGMP認證NMPA認證FDA認證

崗位職責:

1、組織建立和完善質量管理體系(QA&QC);

2、負責企業(yè)日常質量管理工作,貫徹實施適量方針、質量目標和質量指標,圍繞質量管理體系有效實施監(jiān)督、實現(xiàn)產(chǎn)品和服務質量的持續(xù)改善。

3、組織進行產(chǎn)品質量控制方法的建立、驗證并實施檢驗,制定和完善公司產(chǎn)品質量標準,為持續(xù)改進提供有效數(shù)據(jù),實施管理并保障質量控制實驗室的正常運轉,提供滿足產(chǎn)品質量需要的技術服務。

4、負責監(jiān)督、指導質量管理部人員的日常工作。

任職資格:

1、統(tǒng)招大學本科及以上學歷,至少10年藥品/原料藥生產(chǎn)和質量管理經(jīng)驗,至少5年質量控制實驗室管理經(jīng)驗;

2、熟悉中國、美國和歐盟的GMP相關法規(guī)要求,有NMPA、FDA、EMA認證或產(chǎn)品申報經(jīng)歷者優(yōu)先;

3、具有強烈的責任感和敬業(yè)精神,良好的溝通和表達能力,正直坦誠,良好的抗壓能力,具備良好的合作精神和團隊管理經(jīng)驗,具備一定程度的分析和解決具體問題的能力。

工作地點

成都醫(yī)學城cGMP標準廠房6棟

職位發(fā)布者

及女士/人事

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北京華諾泰生物醫(yī)藥科技有限公司致力于疫苗領域的創(chuàng)新產(chǎn)品開發(fā),打造核心技術體系,填補國內空白,同時推動國內疫苗產(chǎn)品的更新?lián)Q代。我國在創(chuàng)新型疫苗開發(fā)方面缺少系統(tǒng)性平臺技術,相關技術與國際水平存在一定差距,公司搭建具有自主知識產(chǎn)權的新型佐劑技術、廣譜性抗原篩選技術等,同時建立完善的創(chuàng)新藥物體內、外評價體系。公司在研產(chǎn)品以預防性疫苗為主、治療性疫苗為輔,其中前者主要為新疫苗開發(fā),后者主要為腫瘤治療性疫苗,靶點包括微生物源、腫瘤相關抗原等。
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