崗位職責:
1、組織建立和完善質量管理體系(QA&QC);
2、負責企業(yè)日常質量管理工作,貫徹實施適量方針、質量目標和質量指標,圍繞質量管理體系有效實施監(jiān)督、實現(xiàn)產(chǎn)品和服務質量的持續(xù)改善。
3、組織進行產(chǎn)品質量控制方法的建立、驗證并實施檢驗,制定和完善公司產(chǎn)品質量標準,為持續(xù)改進提供有效數(shù)據(jù),實施管理并保障質量控制實驗室的正常運轉,提供滿足產(chǎn)品質量需要的技術服務。
4、負責監(jiān)督、指導質量管理部人員的日常工作。
任職資格:
1、統(tǒng)招大學本科及以上學歷,至少10年藥品/原料藥生產(chǎn)和質量管理經(jīng)驗,至少5年質量控制實驗室管理經(jīng)驗;
2、熟悉中國、美國和歐盟的GMP相關法規(guī)要求,有NMPA、FDA、EMA認證或產(chǎn)品申報經(jīng)歷者優(yōu)先;
3、具有強烈的責任感和敬業(yè)精神,良好的溝通和表達能力,正直坦誠,良好的抗壓能力,具備良好的合作精神和團隊管理經(jīng)驗,具備一定程度的分析和解決具體問題的能力。
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