更新于 9月11日

【校招】質量管理類

5千-7千·13薪
  • 蘇州虎丘區(qū)
  • 無經驗
  • 本科
  • 校園
  • 招1人

職位描述

IVDISO13485QA
崗位職責:
1.負責生產批記錄審核
2.負責現(xiàn)場監(jiān)督
3.負責說明書管理打印
4.負責標簽模板管理
5.負責標簽復核
6.負責跟蹤復驗、報廢
7.負責返工監(jiān)督負責或協(xié)助物料編碼建立、物料編碼登記、通用物料編碼ERP中維護和建立、BOM的建立和維護等工作
8.協(xié)助設施設備驗證、工藝驗證、清潔驗證、軟件驗證等驗證工作
9.協(xié)助產品DMR審核
10.協(xié)助文件受控、文件發(fā)放、文件歸檔、批記錄打印、文件培訓
11.協(xié)助體系文件修訂審核批準
12.協(xié)助外來文件管理,評審
13.協(xié)助異常及不合格處理
14.協(xié)助偏差&CAPA處理
15.協(xié)助各部門反饋的異常事件處理
16.協(xié)助公司內外審工作
17.完成上級交給的其他任務
任職要求:
1.本科以上,醫(yī)藥學、生物化學、生物工程\技術等相關專業(yè);
2.了解免疫、分子診斷或同類產品專業(yè)相關的基本知識,理解質量管理知識和概念,并能夠靈活應用
3.熟練掌握WORD、EXCEL等辦公軟件,具備較強的文檔編輯能力
4.良好的跨部門溝通能力及協(xié)調能力

工作地點

蘇州生物醫(yī)藥產業(yè)園B10

職位發(fā)布者

林女士/HR

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公司Logo英科新創(chuàng)公司標簽
InTec堅信沒有任何人的生命是微不足道的與我們一起成為IVD行業(yè)的開拓者不斷拓展基礎醫(yī)療的邊界【關于我們】英科新創(chuàng)成立于1989年,是一家聚焦體外診斷領域的高新技術企業(yè)。作為國內歷史最悠久的IVD企業(yè)之一,公司致力于打造智慧前瞻、人人受益的醫(yī)療診斷平臺。歷經30余年發(fā)展,構建了以即時檢測(POCT)為核心的多元技術平臺,逐漸形成了從上游生物原料到下游診斷產品研發(fā)、生產、銷售的全價值鏈運營體系。規(guī)模實力?核心自主知識產權90+?產品注冊證書160+? 2000+境內外合作伙伴?全球第一家HIV、HCV快速診斷項目同時通過WHO PQ認證的中國企業(yè)?全球第一家瘧疾產品通過WHO PQ認證的中國企業(yè)?連續(xù)多年榮獲“國家高新技術企業(yè)”、“國家知識產權優(yōu)勢企業(yè)”、“福建省級企業(yè)技術中心”等榮譽稱號公司福利√ 5天8小時、周末雙休、彈性上下班、帶薪年假、入職即繳交五險一金;√ 13薪+年終獎、研發(fā)獎金√提供免費工作餐、免費班車接送√防暑降溫費、過節(jié)費、生日蛋糕劵、游泳票、牛排券、電影卡等√完善的崗前培訓、職業(yè)培訓機制,管理與技術并重的晉升通道√不定時組織團隊建設、年度旅游、博餅晚會、春節(jié)晚會等活動公司網址:www.asintec.com聯(lián)系傳真:+86-0592-6519159聯(lián)系地址廈門公司:福建省廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號蘇州公司:蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園B10北京公司:北京市昌平區(qū)科技園區(qū)雙營西路79號院28號樓
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