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制劑總監(jiān)

2萬-2.5萬·13薪
  • 武漢江夏區(qū)
  • 10年以上
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

固體制劑緩控釋制劑液體制劑口服制劑注射制劑速釋制劑化學(xué)藥仿制藥
崗位職責(zé):
(1)根據(jù)公司的戰(zhàn)略目標(biāo)和市場需求,制定制劑研發(fā)的長期規(guī)劃和年度計劃,確保研發(fā)項目的順利進行;
(2)負(fù)責(zé)組織開展新制劑的工藝研究,根據(jù)藥物的性質(zhì)和臨床需求,選擇合適的制劑劑型和工藝路線,進行小試、中試研究,優(yōu)化制劑工藝參數(shù),提高制劑的質(zhì)量和穩(wěn)定性;
(3)組織制定工藝驗證方案并實施,確保制劑生產(chǎn)工藝的可靠性,并及時解決制劑生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的工藝問題;
(4)負(fù)責(zé)組織制劑研發(fā)資料的撰寫和整理,為藥品注冊申報提供技術(shù)支持和數(shù)據(jù)支持,與藥品審評機構(gòu)進行溝通和協(xié)調(diào),確保注冊申報的順利進行;
(5)領(lǐng)導(dǎo)和管理制劑研發(fā)項目,組織跨部門團隊,協(xié)調(diào)各方資源,確保項目按時、高質(zhì)量完成。對項目進展進行全程跟蹤和監(jiān)控,及時解決項目中出現(xiàn)的問題和風(fēng)險;
(6)根據(jù)制劑研發(fā)的需要,組建和培養(yǎng)高素質(zhì)、專業(yè)化的制劑研發(fā)團隊,包括招聘、培訓(xùn)、績效考核等方面的工作;
(7)制定團隊成員的職業(yè)發(fā)展規(guī)劃,提供培訓(xùn)和晉升機會,激勵團隊成員的積極性和創(chuàng)造力,打造一個積極向上、團結(jié)協(xié)作的工作氛圍。

任職要要求:
(1)具有藥學(xué)、藥劑學(xué)、藥物制劑等相關(guān)專業(yè)的碩士或博士學(xué)位,熟練掌握藥物制劑的專業(yè)知識和技術(shù);
(2)在藥品研發(fā)領(lǐng)域有10年以上的工作經(jīng)驗,至少5年以上的制劑研發(fā)管理經(jīng)驗,熟悉藥品研發(fā)的全過程和相關(guān)法規(guī)要求;
(3)具有多個藥物制劑研發(fā)項目的成功經(jīng)驗,從項目的立項、研發(fā)、工藝優(yōu)化到注冊申報等各個環(huán)節(jié)都有深入的參與和實踐,能夠獨立領(lǐng)導(dǎo)和管理復(fù)雜的制劑研發(fā)項目;
(4)精通各種藥物制劑技術(shù),如口服固體制劑、注射劑、緩控釋制劑等的研發(fā)和生產(chǎn)工藝,能夠解決制劑研發(fā)過程中的關(guān)鍵技術(shù)問題;
(5)具備出色的團隊領(lǐng)導(dǎo)和管理能力,能夠組建和培養(yǎng)高素質(zhì)、專業(yè)化的制劑研發(fā)團隊,合理分配工作任務(wù),激勵團隊成員的積極性和創(chuàng)造力,提高團隊的工作效率和凝聚力;
(6)擁有出色的項目管理能力,能夠制定合理的項目計劃和時間表,協(xié)調(diào)各方資源,有效控制項目進度、質(zhì)量和成本,確保項目按時、高質(zhì)量完成;
(7)能夠承受工作壓力和快節(jié)奏的工作環(huán)境,在面對項目中的各種困難和挑戰(zhàn)時,保持冷靜和理智,積極尋找解決問題的方法
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獎金績效

年終獎、項目獎

工作地點

武漢江夏區(qū)高新二路388號光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器

職位發(fā)布者

楊女士/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo武漢伯熙醫(yī)藥集團有限公司
武漢伯熙醫(yī)藥集團有限公司(簡稱伯熙醫(yī)藥)位于武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū),是集新藥與仿制藥研發(fā)、臨床技術(shù)服務(wù)、生物分析檢測、注冊申報等為一體的一站式綜合醫(yī)藥研發(fā)平臺。業(yè)務(wù)范圍包含:創(chuàng)新藥物與改良新藥研發(fā),仿制藥物研發(fā),臨床前藥理藥代、毒理毒代技術(shù)服務(wù),臨床試驗技術(shù)服務(wù)(CRO),生物分析檢測,CRC服務(wù)和受試者招募與管理(SMO)。建立了新藥與仿制藥研發(fā)平臺、質(zhì)量研究平臺、體內(nèi)外藥效學(xué)與DMPK評價平臺、臨床試驗(I~IV)評價平臺、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析平臺、注冊申報與信息化管理平臺等。實現(xiàn)了新藥與仿制藥研發(fā)、臨床前與臨床評價、注冊申報等一站式藥品研發(fā)技術(shù)服務(wù)。目前公司擁有5000多平方米的研發(fā)試驗室,建立了完善的科研管理體系及穩(wěn)健的人才梯隊,公司擁有專職科研人員200余人,本科及以上學(xué)歷占比89%,其中博士、碩士研究生占比30%以上,高級研究人員占公司總?cè)藬?shù)的10%以上。同時還聘請了十余名業(yè)內(nèi)知名專家、教授作為顧問及技術(shù)指導(dǎo)。配置了先進的試驗設(shè)備,包含LC/MS/MS、MSD超敏多因子電化學(xué)發(fā)光儀、高效液相色譜儀、高速冷凍離心機、百萬分之一分析天平、96孔板SPE處理裝置等數(shù)百臺精密試驗儀器設(shè)備,以及SAS、WinNonlin、Watson LIMS等計算軟件與試驗信息化管理軟件,具備開發(fā)各類藥物的能力。目前公司在研產(chǎn)品10多項,申請專利20多項,涉及創(chuàng)新小分子藥、生物技術(shù)產(chǎn)品、改良型新藥以及仿制藥等。選擇源自信任,專業(yè)決定品質(zhì)。200余家優(yōu)秀的合作單位印證了了我們的產(chǎn)品和服務(wù),讓我們始終在“科學(xué)規(guī)范、誠信務(wù)實、合作共贏”的旗幟下,研發(fā)更新、更好的藥品,共同擔(dān)負(fù)起衛(wèi)護人類健康的重大使命。展望未來,伯熙醫(yī)藥集團將繼續(xù)秉承“創(chuàng)新、求實、科學(xué)、規(guī)范”的企業(yè)宗旨,致力于打造優(yōu)秀品牌,持續(xù)創(chuàng)新和發(fā)展,成為國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)的領(lǐng)先者。
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