更新于 12月19日

QA經(jīng)理

7千-1.2萬(wàn)·13薪
  • 亳州譙城區(qū)
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質(zhì)量管理中藥化學(xué)藥質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證
1. 熟悉《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《中國(guó)藥典》等法律法規(guī)及制藥行業(yè)的質(zhì)量管理體系。
2. 建立質(zhì)量管理體系,并持續(xù)完善。
3. 制定年度GMP培訓(xùn)并監(jiān)督落實(shí)、有效評(píng)估。
4. 具有指導(dǎo)質(zhì)量保證管理人員對(duì)車間質(zhì)量過程中關(guān)鍵工序、質(zhì)量控制點(diǎn)進(jìn)行監(jiān)控并填寫監(jiān)控記錄的能力。
5. 負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查車間執(zhí)行質(zhì)量管理體系情況,如工藝規(guī)程、規(guī)范操作等。
6. 負(fù)責(zé)各類偏差的處理,協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人調(diào)查分析重大偏差產(chǎn)生的原因,提出相應(yīng)的處理糾正預(yù)防措施,并報(bào)質(zhì)量受權(quán)人進(jìn)行審核批準(zhǔn)。
7. 負(fù)責(zé)各類變更的控制,包括本公司及物料供應(yīng)商的各類變更。
8. 負(fù)責(zé)制訂供應(yīng)商年度審計(jì)計(jì)劃,并組織實(shí)施。

獎(jiǎng)金績(jī)效

年底雙薪

工作地點(diǎn)

寶龍藥業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

李女士/人事經(jīng)理

立即溝通
公司Logo寶龍藥業(yè)有限公司
寶龍藥業(yè)有限公司為上海寶龍藥業(yè)股份有限公司全資子公司,企業(yè)坐落于安徽省亳州高新區(qū)酒城大道168號(hào)。公司主要建設(shè)西藥制劑及中藥制劑生產(chǎn)線項(xiàng)目,總投資約15億元,總用地面積為229畝,總計(jì)容面積近37萬(wàn)平方米。公司現(xiàn)已取得片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、糖漿劑、煎膏劑(膏滋)、口服混懸劑、軟膏劑(含激素類)、乳膏劑(含激素類)、洗劑(激素類)、合劑、露劑、凝膠劑(乳膠劑)、小容量注射劑13個(gè)劑型生產(chǎn)范圍的藥品生產(chǎn)許可證,且已通過口服固體/液體/生化藥口服固體/凍干/激素非激素外用藥軟膏制劑車間等11個(gè)生產(chǎn)車間GMP符合性檢查,已獲得護(hù)肝片、小柴胡顆粒、板藍(lán)根顆粒、當(dāng)歸益血膏、益母草膏、西咪替丁片(通過一致性評(píng)價(jià))、復(fù)方酮康唑發(fā)用洗劑等10個(gè)受托產(chǎn)品可上市銷售批件。項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后,可年產(chǎn)中藥材提取2萬(wàn)噸、顆粒劑3700噸、片劑20億片、膠囊劑1.5億粒、口服液體制劑1.2億支(瓶)、軟膏劑1.5億支(瓶)、注射劑5000萬(wàn)支(含凍干粉針注射劑)、丸劑360億丸,預(yù)計(jì)年產(chǎn)值20億元,年利稅5億元。
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