1、負責(zé)參與公司質(zhì)量目標的制定。
2、負責(zé)編制有關(guān)驗證的管理方面的文件，并負責(zé)貫徹、落實。
3、負責(zé)編制全廠年度驗證計劃及其他驗證計劃。
4、負責(zé)全廠有關(guān)公用設(shè)施、設(shè)備、生產(chǎn)工藝、設(shè)備清潔等驗證的組織、監(jiān)督工作。
5、負責(zé)周期性再驗證安排工作。
6、負責(zé)驗證方案和驗證報告的審核，并負責(zé)驗證證書的發(fā)放工作。
7、負責(zé)參與對全廠職工進行 GMP 法規(guī)和驗證工作的培訓(xùn)及教育工作。
8、負責(zé)編制驗證項目所產(chǎn)生費用的預(yù)算與控制。
9、負責(zé)驗證過程中偏差及變更的調(diào)查、處理等。
10、 負責(zé)新建項目相關(guān) URS的編制及審核，負責(zé)對廠房、設(shè)施、設(shè)備的改造、布局等的審查，并施工過程進行質(zhì)量檢查及監(jiān)督。
11 、負責(zé)人員培訓(xùn)計劃的制定與實施。
12、負責(zé)人員的業(yè)績考核。
13、 參與企業(yè)的 GMP 自檢，寫出自檢報告和改進意見，并對企業(yè)自檢結(jié)果的改進進行
跟蹤管理。
14、 負責(zé)參與新工藝、新產(chǎn)品中、小試試驗，對能否投入生產(chǎn)提出意見。
15、 負責(zé)組織人員不定期對各單體進行 GMP 日?；瘷z查，并書面報告直接上司。
任職資格：
1、制藥及藥學(xué)專業(yè)專科以上學(xué)歷，有驗證工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮；
2、有團隊協(xié)作精神和職業(yè)表養(yǎng)，能夠認真展行工作職責(zé)，具備一定的組織協(xié)調(diào)能力和溝通能力；
3、主動學(xué)習(xí)能力強，對國內(nèi)外驗證法規(guī)有一定了解，能并將學(xué)習(xí)內(nèi)容與實際工作相結(jié)合。