更新于 1月15日

crc臨床協(xié)調員

5千-1萬
  • 長沙雨花區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

IVD檢驗專業(yè)
核心職責:
1.協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、藥理機構備案及合同簽署等工作;協(xié)助及時完
成 SAE等相關安全報告;
2.協(xié)助研究者完成試驗各個階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔;
3.協(xié)助研究者完成受試者管理工作,包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試
者訪視、安排實驗室各項檢查、獲取檢查結果等;
4.協(xié)助研究者完成試驗標本的處理、保存和運送工作;
5.協(xié)助研究者完成臨床研究器械及其相關物資的管理和計數(shù),包括藥物及其相關物資
的接收、保存、分發(fā)、回收和歸還,并完成相關記錄;
6.在研究者授權下協(xié)助研究者填寫病例報告表及差異解決(需要進行醫(yī)學判斷的除
外);
7.協(xié)調 CRA 的中心訪視工作,提前準備各種文檔供 CRA 監(jiān)查;
8.按照試驗計劃與中心人員及申辦方等進行全面的溝通(郵件、口頭、傳真)并記
錄;
9.協(xié)助研究者完成臨床試驗的其他相關工作。

工作地點

紅星農(nóng)博住宅小區(qū)紅星農(nóng)博小區(qū)7棟103

職位發(fā)布者

張鑫鑫/人事經(jīng)理

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公司Logo北京寶麗永昌生基藥研科技有限公司
北京寶麗永昌生基藥研科技有限公司(寶麗生科),是一家專注于體外診斷(IVD)產(chǎn)品的臨床試驗、注冊申報及合規(guī)咨詢的綜合技術服務商。公司以及時性、真實性、科學性、合規(guī)性為原則,以客戶為中心,致力于加速體外診斷新技術從產(chǎn)品開發(fā)定型到市場準入的進程,讓精準醫(yī)療時代快速發(fā)展的生物科技可以更快更好的服務健康。公司總部位于北京,在北京、上海,長沙等地擁有多支駐地化專業(yè)團隊。團隊核心成員深耕IVD行業(yè)超過15年,憑借深刻的合規(guī)洞見、豐富的項目經(jīng)驗、完善的質量管理體系及廣泛的外部資源,在業(yè)內贏得良好聲譽,合作伙伴遍布美、歐、日、韓等國家和地區(qū)。我們將持續(xù)關注生命科學的無盡前沿,密切追蹤法律法規(guī)的變化趨勢,不斷優(yōu)化服務能力及工作方法,為IVD新技術能夠快速、安全、有效的服務健康貢獻力量。
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