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更新于 12月3日
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舉報(bào)

產(chǎn)業(yè)化純化研究員

1.6萬(wàn)-2.8萬(wàn)·14薪

職位描述

蛋白純化工藝抗體藥生物藥蛋白純化
【工作經(jīng)驗(yàn)】

2 年以上原核純化生產(chǎn)或工藝開(kāi)發(fā)、放大、產(chǎn)業(yè)化設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
具備純化等工藝開(kāi)發(fā)、放大、產(chǎn)業(yè)化設(shè)計(jì)實(shí)習(xí)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

【工作技能】

1.掌握菌體破碎的方法及原理，精通多種層析純化技術(shù)及原理，諸如親和層析、離子交換層析、疏水層析、凝膠層析等；層析系統(tǒng)、層析柱、超濾系統(tǒng)等設(shè)備使用經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
2.掌握實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)/方案撰寫(xiě)、數(shù)據(jù)趨勢(shì)分析、統(tǒng)計(jì)學(xué)分析、報(bào)告總結(jié)能力。
3.掌握常用的分析方法操作及原理，例如電泳、 HPLC 等。
4.具備良好的英文水平：可熟練聽(tīng)、說(shuō)、讀、寫(xiě)。具有國(guó)際申報(bào)及藥政溝通經(jīng)驗(yàn)或經(jīng)歷優(yōu)先。
5.熟悉/了解碟片離心機(jī)、均質(zhì)機(jī)、層析柱、層析系統(tǒng)等設(shè)備的設(shè)計(jì)、運(yùn)行原理；熟悉/了解設(shè)備驗(yàn)證 DQ、 IQ、 OQ、 PQ 的流程。具備上述經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

6.熟悉或了解 GMP 文件、驗(yàn)證文件起草、關(guān)鍵點(diǎn)；熟悉/了解國(guó)內(nèi)外 GMP 車(chē)間更衣、人流、物流、空調(diào)、溫濕度等基本要求優(yōu)先；具備上述經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

【崗位職責(zé)】

1.負(fù)責(zé)原核原液純化模塊工藝開(kāi)發(fā)、放大、技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別及改進(jìn)；產(chǎn)業(yè)化設(shè)計(jì)設(shè)備、清潔、驗(yàn)證等風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題持續(xù)識(shí)別與改進(jìn)；
2.負(fù)責(zé)原核原液純化模塊產(chǎn)業(yè)化設(shè)備參數(shù)摸索、清潔實(shí)驗(yàn)等研究方案的制定，組織人員實(shí)施及報(bào)告整理；
3.負(fù)責(zé)原核原液純化模塊工藝驗(yàn)證方案設(shè)計(jì)、組織人員實(shí)施、數(shù)據(jù)分析及報(bào)告起草、審核或批準(zhǔn)；

4.負(fù)責(zé)原核原液純化模塊工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄、崗位文件的起草及審批；
5.負(fù)責(zé)原核原液純化模塊產(chǎn)業(yè)化小型設(shè)備、非標(biāo)設(shè)備、大型設(shè)備等用戶(hù)需求起草、設(shè)備設(shè)計(jì)選型及驗(yàn)證驗(yàn)收；
6.負(fù)責(zé)協(xié)助工程部門(mén)完成原核原液純化車(chē)間平面布局設(shè)計(jì)，公用工程設(shè)計(jì)。


工作地點(diǎn)

越達(dá)科技產(chǎn)業(yè)園

入職公司信息

  • 入職公司: 某大型藥企
  • 公司地址: 長(zhǎng)春朝陽(yáng)區(qū)
  • 公司人數(shù): 1000-9999人

認(rèn)證資質(zhì)

  • 人力資源服務(wù)許可認(rèn)證

    人力資源服務(wù)許可證是由國(guó)家人力資源與社會(huì)保障相關(guān)部門(mén)頒發(fā)，代表人才經(jīng)紀(jì)人所在企業(yè)可以合法開(kāi)展人力資源相關(guān)業(yè)務(wù)的資質(zhì)證件。展示該標(biāo)簽代表該企業(yè)發(fā)布此職位時(shí)已上傳《人力資源服務(wù)許可證》或《人力資源服務(wù)備案證書(shū)》并經(jīng)由平臺(tái)審驗(yàn)通過(guò)。

職位發(fā)布者

李玲美/獵頭

昨日活躍
立即溝通
公司Logo豐百盛默企業(yè)管理咨詢(xún)(上海)有限公司
百默咨詢(xún)是專(zhuān)注于醫(yī)療大健康領(lǐng)域的人力資源服務(wù)公司，成立于2009年，總部設(shè)立在中國(guó)上海，在北京、上海、美國(guó)明尼蘇達(dá)州、西安、杭州均有分公司。醫(yī)療大健康領(lǐng)域是獵頭的三大黃金行業(yè)之一，注重研發(fā)，科技含量高，產(chǎn)業(yè)鏈長(zhǎng)，細(xì)分行業(yè)多，客戶(hù)候選人群優(yōu)質(zhì)，發(fā)展穩(wěn)健，呈高增長(zhǎng)趨勢(shì)。我們的客戶(hù)主要為世界500強(qiáng)企業(yè)和國(guó)內(nèi)優(yōu)質(zhì)上市公司。百默咨詢(xún)?cè)卺t(yī)療大健康領(lǐng)域是名列前茅的人力資源招聘公司，在行業(yè)內(nèi)享有良好的聲譽(yù)和口碑。我們的使命是成為大健康領(lǐng)域的招聘專(zhuān)家，同時(shí)是客戶(hù)公司人力資源招聘的戰(zhàn)略伙伴和品牌大使。公司商業(yè)概念清晰，數(shù)據(jù)庫(kù)強(qiáng)大健全，培訓(xùn)體制完善,人才發(fā)展目標(biāo)明確。我們的團(tuán)隊(duì)是以80和90后為主，團(tuán)隊(duì)年輕有活力，鼓勵(lì)創(chuàng)新，注重分享，員工歸屬感強(qiáng)，“大家庭氛圍”。我們將為你提供專(zhuān)業(yè)而清晰的個(gè)人職業(yè)發(fā)展道路;幫你規(guī)劃不同階段的職業(yè)目標(biāo);專(zhuān)業(yè)而完善的階梯型培訓(xùn)系統(tǒng)課程;資深百萬(wàn)顧問(wèn)“一對(duì)一”帶教;你將與世界知名的制藥公司，如Pfizer、Novartis, Johnson&Johnson等年薪百萬(wàn)的候選人一對(duì)一溝通，讓你快速成長(zhǎng)。我們鼓勵(lì)員工潛能最大化，為你提供公正透明的晉升機(jī)制，行業(yè)內(nèi)極具競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬和福利。
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