崗位職責(zé):
1、確保配液崗位所有操作活動(dòng)符合GMP相關(guān)法規(guī)及公司制度規(guī)程的要求;
2、負(fù)責(zé)按照生產(chǎn)工藝規(guī)程及崗位相關(guān)SOP的要求執(zhí)行,確保灌裝前的中間產(chǎn)品符合內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和/或工藝規(guī)程的要求;
3、確保本崗位清場(chǎng)及衛(wèi)生工作符合要求。確保批記錄和所涉及的其他記錄符合GDP要求填寫,并及時(shí)上交;
4、生產(chǎn)過程出現(xiàn)偏差或異常情況及時(shí)報(bào)告現(xiàn)場(chǎng)QA及生產(chǎn)主管并參與相關(guān)的調(diào)查與處理;
5、負(fù)責(zé)崗位的安全工作,確保人員和產(chǎn)品的安全;
6、參與崗位新員工及轉(zhuǎn)崗員工的培訓(xùn)方案的制定,并負(fù)責(zé)提供相關(guān)培訓(xùn),確保其資質(zhì)滿足崗位要求;
7、確保設(shè)備的正常運(yùn)行,負(fù)責(zé)設(shè)備的日常維護(hù);
8、參與崗位相關(guān)的驗(yàn)證及再驗(yàn)證工作;
8、協(xié)助配液崗位人員梯度建設(shè),確保本崗位運(yùn)作的可持續(xù)性;
9、負(fù)責(zé)崗位的持續(xù)改進(jìn)。負(fù)責(zé)起草配液操作相關(guān)的SOP;
10、參與配液生產(chǎn)質(zhì)量情況的統(tǒng)計(jì)與趨勢(shì)分析。完成上級(jí)交辦的其他工作任務(wù)。
崗位要求:
1.中?;蛑袑<耙陨蠈W(xué)歷,制藥工程、藥學(xué)、藥物制劑相關(guān)專業(yè);
2.從事2年以上無菌注射劑配液崗位相關(guān)工作,優(yōu)秀應(yīng)屆生可放寬要求;
3.性格成熟穩(wěn)重、樂觀、積極向上,極強(qiáng)的執(zhí)行力,良好的溝通能力。
職位福利:五險(xiǎn)一金、年底雙薪、帶薪年假、節(jié)日福利、周末雙休
職位亮點(diǎn):提供食宿 年度體檢 節(jié)日禮品