生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)控、變更偏差、文件更新及年度質(zhì)量回顧等質(zhì)量保證相關工作。
任職要求:
1、醫(yī)藥、生物相關專業(yè),本科學歷;
2、3年以上工藝監(jiān)查、批記錄審核、環(huán)境監(jiān)控等相關工作經(jīng)驗;
3、了解偏差及變更工作流程;供應商審計及檔案管理;熟悉GMP法規(guī)、指南和藥典;
4、參與過GMP認證,并承擔一定工作;涉及文件管理、偏差、變更、CAPA、物料、年度回顧、培訓等全方面 ,適應公司發(fā)展;
5、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力、管理協(xié)調(diào)能力以及較強的抗壓能力;
6、熟悉生物制品工藝流程者優(yōu)先;
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