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更新于 12月25日
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質(zhì)量體系工程師（醫(yī)療器械）

8千-1.2萬·14薪
  • 青島城陽區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO認(rèn)證GMP認(rèn)證
崗位職責(zé)：
1、協(xié)助質(zhì)量負責(zé)人建立、健全質(zhì)量管理體系；
2、并檢查體系的運行情況，做好反饋和改進；
3、負責(zé)公司外部審核的內(nèi)外聯(lián)絡(luò)；負責(zé)內(nèi)部審核計劃的編制、聯(lián)絡(luò)及內(nèi)審報告的編制；負責(zé)管理評審計劃、管理評審報告的編制；
4、負責(zé)對不符合項制定糾正預(yù)防措施，并跟蹤驗證實施效果；
5、組織編寫程序文件，負責(zé)制定管理手冊、程序文件的評審計劃并組織評審；
6、負責(zé)編制年度體系改善計劃和年度體系工作總結(jié)；
7、負責(zé)公司技術(shù)檔案管理工作；
8、上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求：
1、統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷，有成熟的9001體系管理經(jīng)驗；有醫(yī)療企業(yè)體系管理經(jīng)驗者優(yōu)先；
2、思維靈活，有較強的創(chuàng)新性，能適應(yīng)較強的工作壓力，勇于突破自我。

工作地點

懋煜(青島)醫(yī)療科技有限公司

職位發(fā)布者

李靜萍/人事經(jīng)理

立即溝通
公司Logo懋煜(青島)醫(yī)療科技有限公司
懋煜（青島）醫(yī)療科技有限公司成立于2020年6月17日，是上海懋煜醫(yī)療（集團）有限公司子公司。上海懋煜醫(yī)療（集團）有限公司成立于2005年，是一家專注于脊柱內(nèi)窺鏡微創(chuàng)技術(shù)的引進、創(chuàng)新和推廣，致力于脊柱內(nèi)窺鏡全產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的復(fù)合型企業(yè)。2007年～2021年間，作為德國joimax?全系列產(chǎn)品的中國總代理商，懋煜醫(yī)療將“TESSYS?”定義為“椎間孔鏡”，并迭代為“TESSYS? Isee”，從無到有、從年手術(shù)量不足100例到超過10萬例，懋煜醫(yī)療通過持續(xù)不斷的學(xué)術(shù)活動、技術(shù)培訓(xùn)、國內(nèi)國際交流，與數(shù)千位脊柱外科醫(yī)師共同開創(chuàng)了中國脊柱內(nèi)鏡新紀(jì)元。懋煜醫(yī)療作為脊柱內(nèi)鏡技術(shù)的醫(yī)療設(shè)備/整體解決方案供應(yīng)商，深刻洞悉客戶需求，融合國內(nèi)和國際頂級臨床經(jīng)驗，對脊柱內(nèi)鏡技術(shù)實現(xiàn)理念創(chuàng)新、技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品創(chuàng)新。2019年，集團與中國專家共同開啟脊柱內(nèi)鏡技術(shù)第三階段--EndoSurg技術(shù)時代，創(chuàng)立UninTech?品牌，聯(lián)合研發(fā)并陸續(xù)量產(chǎn)EndoSurg?Standard、EndoSurg?Plus、EndoSurg?Max、EndoPLIF?、EndoTLIF?、 EndoACDF?等系列產(chǎn)品，建立了完善的產(chǎn)學(xué)研體系，擁有內(nèi)窺鏡、手術(shù)器械和電子產(chǎn)品生產(chǎn)工廠。懋煜醫(yī)療與德國Fiagon?公司共同研發(fā)脊柱內(nèi)鏡電磁導(dǎo)航相關(guān)軟硬件，首創(chuàng)脊柱內(nèi)鏡手術(shù)全流程導(dǎo)航產(chǎn)品，作為該產(chǎn)品的亞太區(qū)和美洲市場總代理商，已建立數(shù)十家國際交流中心。
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