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常規(guī)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)組主管

8千-1.2萬(wàn)·13薪
  • 天津濱海新區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械動(dòng)物實(shí)驗(yàn)
任職資格:

1. 具有動(dòng)物醫(yī)學(xué)、動(dòng)物科學(xué)、動(dòng)物藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,或其他專業(yè)??埔陨蠈W(xué)歷,2年以上本領(lǐng)域工作經(jīng)驗(yàn)。

2. 熟悉本部門相關(guān)檢測(cè)活動(dòng)以及必要的技術(shù);

3. 掌握實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作情況,特別是與檢驗(yàn)檢測(cè)過程密切相關(guān)的各程序接口和相互之間的關(guān)系。

4. 熟悉ISO 17025、RB/T214和/或GLP原則;

5. 良好的溝通能力,團(tuán)隊(duì)合作精神,工作認(rèn)真負(fù)責(zé);

6.具有持續(xù)不斷的學(xué)習(xí)能力。

崗位職責(zé):

a. 負(fù)責(zé)根據(jù)公司的檢測(cè)排期安排組內(nèi)日常工作;對(duì)檢測(cè)工程師的工作進(jìn)行安排與資源調(diào)配;

b. 負(fù)責(zé)確保組內(nèi)項(xiàng)目遵循和應(yīng)用公司既定實(shí)驗(yàn)方案中的程序和方法;負(fù)責(zé)安排原始記錄和檢測(cè)報(bào)告審核的工作;

c. 負(fù)責(zé)組織組內(nèi)相關(guān)的技術(shù)文件(包括作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)方法、技術(shù)記錄表格等)的編寫,并對(duì)其進(jìn)行結(jié)果展開有效的反饋與溝通;

d. 負(fù)責(zé)確保本組執(zhí)行公司體系要求的活動(dòng),包括但不僅限于期間核查,質(zhì)量控制活動(dòng),環(huán)境監(jiān)控等;

e. 負(fù)責(zé)確保在本組實(shí)驗(yàn)檢測(cè)過程中,與公司其他部門組別進(jìn)行順暢的溝通;

f. 負(fù)責(zé)對(duì)新入職員工進(jìn)行入職期間的技術(shù)指導(dǎo)以及全程的技術(shù)考核,對(duì)實(shí)驗(yàn)室日常實(shí)驗(yàn)工作以及工作人員進(jìn)行管理;

g. 負(fù)責(zé)本部門相關(guān)的培訓(xùn)工作;

h. 其他技術(shù)部經(jīng)理分配的工作。

工作地點(diǎn)

融通大廈

職位發(fā)布者

金祎雪/人事助理

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天津海河生物醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司
天津海河生物醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司海河生物是一家專業(yè)為醫(yī)療器械、藥品研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)提供全生命周期服務(wù)的公司。海河生物旗下檢測(cè)機(jī)構(gòu)為集團(tuán)全資子公司,全流程可控,是國(guó)內(nèi)首家獲得國(guó)家級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)資質(zhì)認(rèn)定的非公有制醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu),也是我國(guó)最早提供整套同時(shí)符合中國(guó)藥監(jiān)局和美國(guó)GLP標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械臨床前研究的CRO公司,擁有多個(gè)國(guó)內(nèi)獨(dú)占醫(yī)療器械測(cè)試平臺(tái)。檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)齊全,已獲得國(guó)家級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)資質(zhì)認(rèn)定(CMA)、CNAS、美國(guó)ANAB和美國(guó)FDA 21 CFR Part 58(GLP)認(rèn)證認(rèn)可資質(zhì),報(bào)告認(rèn)可度廣泛。海河生物旗下咨詢機(jī)構(gòu)自2005年成立至今,協(xié)助中國(guó)20余個(gè)品類的醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)在美國(guó)FDA注冊(cè)突破,迄今已完成了近1000個(gè)美國(guó)FDA 510(k)申請(qǐng)。我們的團(tuán)隊(duì)熟悉中外多國(guó)的法規(guī)要求,尤其擅長(zhǎng)中國(guó)NMPA、美國(guó)FDA、歐盟CE認(rèn)證、巴西ANVISA和加拿大衛(wèi)生部的產(chǎn)品注冊(cè),可根據(jù)客戶產(chǎn)品和未來分銷方向,定制國(guó)際上市策略,加速產(chǎn)品上市速度。我們始終站在客戶角度出發(fā),將不同國(guó)家地區(qū)的法規(guī)要求轉(zhuǎn)化為客戶最為熟悉的要求進(jìn)行溝通。
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