更新于 1月1日

光學實驗檢測工程師

5千-6千
  • 天津濱海新區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

任職資格:

1. 光學、光學工程、測控技術(shù)于儀器、精密儀器與機械(光學方向)、生物醫(yī)學工程(光學相關(guān)方向)、眼視學(器械方向)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷;

2. 具有扎實的光學基礎(chǔ),具有良好的自主學習能力;

3. 有醫(yī)療器械光學檢測工作經(jīng)驗優(yōu)先;

4. 具有責任心,良好的溝通能力和團隊精神。

崗位職責:

a. 通過培訓掌握與檢測相關(guān)的作業(yè)指導標準法規(guī)要求;

b. 有權(quán)拒絕不符合規(guī)定要求的外界干擾,對用戶的技術(shù)資料、商業(yè)機密負有保密責任;

c. 建立測試計劃,識別適用條款;

d. 負責依據(jù)方案(計劃)和相關(guān)的作業(yè)指導書的規(guī)定執(zhí)行檢測活動;記錄對這些規(guī)定的任何偏離,并直接與項目負責人進行溝通;

e. 及時準確地記錄原始數(shù)據(jù),并對數(shù)據(jù)的質(zhì)量負責;

f. 審核檢測報告;

g. 負責日常檢測樣品,檢測物料的領(lǐng)取和退還;

h. 負責按照作業(yè)指導書的要求正確的操作儀器設(shè)備,并保持儀器設(shè)備處于良好的狀態(tài);

i. 負責設(shè)施和環(huán)境條件的監(jiān)督、控制、記錄,并對工作質(zhì)量負責;

j. 負責依據(jù)主管的要求執(zhí)行體系要求的活動,包括但不僅限于期間核查、設(shè)備維護保養(yǎng)、質(zhì)量控制等;

k. 負責進行方法開發(fā),方法驗證和方法確認相關(guān)工作。

工作地點

經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)第九大街51號融達科技園

職位發(fā)布者

金祎雪/人事助理

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天津海河生物醫(yī)藥科技集團有限公司海河生物是一家專業(yè)為醫(yī)療器械、藥品研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)提供全生命周期服務(wù)的公司。海河生物旗下檢測機構(gòu)為集團全資子公司,全流程可控,是國內(nèi)首家獲得國家級檢驗檢測資質(zhì)認定的非公有制醫(yī)療器械檢測機構(gòu),也是我國最早提供整套同時符合中國藥監(jiān)局和美國GLP標準的醫(yī)療器械臨床前研究的CRO公司,擁有多個國內(nèi)獨占醫(yī)療器械測試平臺。檢測機構(gòu)資質(zhì)齊全,已獲得國家級檢驗檢測資質(zhì)認定(CMA)、CNAS、美國ANAB和美國FDA 21 CFR Part 58(GLP)認證認可資質(zhì),報告認可度廣泛。海河生物旗下咨詢機構(gòu)自2005年成立至今,協(xié)助中國20余個品類的醫(yī)療器械產(chǎn)品實現(xiàn)在美國FDA注冊突破,迄今已完成了近1000個美國FDA 510(k)申請。我們的團隊熟悉中外多國的法規(guī)要求,尤其擅長中國NMPA、美國FDA、歐盟CE認證、巴西ANVISA和加拿大衛(wèi)生部的產(chǎn)品注冊,可根據(jù)客戶產(chǎn)品和未來分銷方向,定制國際上市策略,加速產(chǎn)品上市速度。我們始終站在客戶角度出發(fā),將不同國家地區(qū)的法規(guī)要求轉(zhuǎn)化為客戶最為熟悉的要求進行溝通。
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