崗位職責(zé)：

1、根據(jù)GCP和相關(guān)法規(guī)以及公司的SOP啟動(dòng)、監(jiān)查和結(jié)束臨床試驗(yàn)，保證臨床試驗(yàn)按國家GCP要求和試驗(yàn)方案進(jìn)行；
2、正確保管、發(fā)放和使用試驗(yàn)用藥物和物品；
3、填寫報(bào)告及試驗(yàn)記錄，核查病例觀察表（CRF）中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；
4、對(duì)臨床試驗(yàn)管理的相關(guān)活動(dòng)進(jìn)行記錄并存檔，并妥善保管臨床試驗(yàn)相關(guān)資料；
5、參與對(duì)試驗(yàn)中心（醫(yī)院）和研究者的選擇和資格評(píng)估；
6、在研究中充當(dāng)研究者和申辦者的溝通橋梁；
7、在項(xiàng)目經(jīng)理的指導(dǎo)下開展工作，并向項(xiàng)目經(jīng)理進(jìn)行工作匯報(bào)。

任職要求：

1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、一年以上新藥CRA經(jīng)驗(yàn)，有腫瘤藥物臨床研究項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；
3、了解藥品注冊(cè)管理辦法、藥品臨床試驗(yàn)及GCP等相關(guān)法規(guī)；
4、具有良好的抗壓能力和執(zhí)行力，以及有良好的溝通及語言表達(dá)能力；
5、熱愛CRA工作，能夠適應(yīng)出差。