崗位職責(zé)：
1. 負責(zé)生產(chǎn)用原輔料、包材、關(guān)鍵耗材、制藥用水、清潔驗證樣品的日常檢查；
2. 負責(zé)潔凈區(qū)及潔凈設(shè)備的環(huán)境監(jiān)測，包括懸浮粒子、沉降菌、浮游菌、表面微生物；
3. 負責(zé)工藝氣體（潔凈壓縮空氣、氧氣、二氧化碳）的水分、油分、懸浮粒子和浮游菌的日常檢測；
4. 負責(zé)原輔料、包材的風(fēng)險評估、質(zhì)量標準、檢查方法的起草、修訂及方法驗證；
5. 負責(zé)試劑試液、滴定液、標準溶液的配制及標準品、對照品的使用管理等；
6. 負責(zé)檢驗儀器SOPs的起草修訂，及日常使用、維護、清潔、確認、校準等。

崗位要求：
1. 能熟練使用原輔料檢測設(shè)備或?qū)嶒灒鏣LC、紅外、旋光、TOC、水分和滴定等；
2. 化學(xué)、制藥或相關(guān)專業(yè)專科及以上學(xué)歷；
3. 具有至少2年以上生物藥品原輔料和包材檢測經(jīng)驗，具備扎實的理化分析技術(shù)，有GMP經(jīng)驗者優(yōu)先；
4. 熟悉ChP\EP\USP的原輔料和包材方法；
5. 有良好的人際溝通協(xié)調(diào)能力、表達能力。工作認真負責(zé)，嚴謹細致。具備團隊合作精神、責(zé)任心以及工作積極性。