1、進行醫(yī)療器械、藥品產(chǎn)品注冊：負責注冊材料的編寫，全程跟蹤注冊申報資料的整理并報送，完成產(chǎn)品注冊；
2、就注冊事務(wù)與政府及相關(guān)部門進行溝通，協(xié)調(diào)處理注冊過程中出現(xiàn)的問題，確保按時獲得注冊批件；
3、注冊資料及原始記錄歸檔及整理；
4、與各部門溝通，協(xié)助上級完成對公司質(zhì)量管理體系運行的監(jiān)視和核查，對體系相關(guān)文件進行完善等；
5、負責醫(yī)療器械、藥品相關(guān)法律法規(guī)標準的收集、更新、存檔；
6、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事宜。
任職資格：
1、生物工程、藥物制劑、化學(xué)分析或醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷；
2、熟悉醫(yī)療器械、藥品的法規(guī)及注冊流程，熟悉醫(yī)GMP、ISO13485、指導(dǎo)原則等相關(guān)知識；
3、工作積極主動，有較強的團隊合作精神、良好的溝通能力、執(zhí)行力及職業(yè)素養(yǎng)。
4、有進行臨床試驗、產(chǎn)品注冊經(jīng)驗者優(yōu)先。