職位描述：
1、根據(jù)公司業(yè)務(wù)發(fā)展需要，負責對公司研發(fā)產(chǎn)品的需求進行溝通、分析、設(shè)計，以及需求階段工作產(chǎn)品的確認；
2、負責需求階段各類文檔編制，根據(jù)概要需求（客戶及內(nèi)部需求）編寫詳細需求規(guī)格說明書；
3、與產(chǎn)品人員進行前期調(diào)研和產(chǎn)品設(shè)計工作，編寫調(diào)研報告和產(chǎn)品解決方案，需求實現(xiàn)跟蹤，參與產(chǎn)品研發(fā)后續(xù)所有評審工作，確保所有需求被完整貫徹；
4、熟悉醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)流程，熟悉法規(guī)及質(zhì)量體系規(guī)則；
5、根據(jù)項目需要修改或完善產(chǎn)品設(shè)計；
6、代表項目組協(xié)調(diào)和其他職能部門（生產(chǎn)、質(zhì)量、注冊等）的工作；
7、能夠前瞻性的預(yù)估項目中的主要潛在風險并制訂風險控制計劃；

任職要求：
1、本科及以上學歷，機電一體化、機械設(shè)計、電氣自動化等相關(guān)專業(yè)；
2、5年以上醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)、管理、注冊等工作經(jīng)驗；
3、熟練使用Soldworks/Creo（Pro/E）和AuotCAD；高分子材料，材料強度與分析，熟悉產(chǎn)品開發(fā)流程；
4、具有良好的溝通、協(xié)調(diào)及合作能力，勤懇努力。
5、熟悉醫(yī)療行業(yè)質(zhì)量和法規(guī)要求ISO13485體系/GMP優(yōu)先考慮。