職位描述
醫(yī)療器械體系
1.醫(yī)藥生物相關專業(yè)本科及以上學歷，熟悉質量管理體系；
2.熟悉醫(yī)療器械研發(fā)過程以及相關的注冊管理辦法；
3.熟悉GMP及ISO文件編寫及制定，負責公司質量體系的建設和完善（公司產品為體外診斷試劑盒），負責公司質量體系管理人員的培養(yǎng)和日常管理；
4.負責實驗室現(xiàn)場檢查，規(guī)范研發(fā)人員的基本操作行為，檢查研發(fā)過程中的各項記錄，確保研發(fā)數(shù)據(jù)真實可靠，定期反饋核查情況；
5.參與研發(fā)過程中異常情況的收集和上報，參與研發(fā)相關的偏差處理、變更等工作；
6.審核批生產與檢驗記錄，確保放行產品的質量；
7.負責調查偏差，出具調查報告并推動實施整改方案；
8.組織調查客戶投訴、不良反應、退/換貨、召回等質量事件，出具調查報告并推動實施整改方案；
9.具有內審員證書、中英文讀寫能力較好者為佳；
10.能夠獨立思考、執(zhí)行力強、效率高；
11.具有較強的團隊合作精神、協(xié)同能力、溝通能力。
職位福利：節(jié)日福利、周末雙休、五險、年終獎、績效獎金
工作地點
寧波怡星電子信息科創(chuàng)園蕭王廟街道南山北路9號
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職位發(fā)布者
楊葉民/人事經理
昨日活躍立即溝通
浙江佳米生物醫(yī)藥科技有限公司浙江佳米生物醫(yī)藥科技有限公司，成立于 2020年，位于浙江省寧波市，是一家以開發(fā)家庭自測試劑為核心，集研發(fā)、生產、銷售為一體生物醫(yī)藥企業(yè)，擁有近2000平米十萬級 GMP凈化廠房，近 1500平米研發(fā)實驗室和辦公室。公司由深耕診斷試劑行業(yè)十多年的技術專家和外企高管創(chuàng)建，建有診斷試劑上游原料開發(fā)平臺和檢測試劑開發(fā)平臺，如單克隆抗體、基因重組蛋白、快速檢測試劑平臺，在研三類檢測試劑已向國家局提交注冊申請。公司已獲得寧波上市公司及政府天使基金投資，現(xiàn)誠邀有志向、有擔當、敢作敢為的有志青年加入，成就你我、共創(chuàng)未來！
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