更新于 9月18日

醫(yī)療器械法規(guī)注冊工程師

1萬-2萬
  • 深圳南山區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械體外診斷試劑

1、學(xué)歷:本科及以上學(xué)歷(其它條件較優(yōu)秀且工作經(jīng)驗豐富者可放寬學(xué)歷要求);

2、專業(yè):生物醫(yī)學(xué)工程、生物制藥、醫(yī)學(xué)、化學(xué)、電子、機電等相關(guān)專業(yè);

3、工作經(jīng)歷:有醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗,熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)要求,熟悉監(jiān)管單位辦事流程及要求,有二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品國內(nèi)注冊(有源、無源、IVD等產(chǎn)品)至少3年以上工作經(jīng)驗,熟悉注冊檢測流程、能夠編寫注冊申報資料。同時具有醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系工作經(jīng)驗、具有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)注冊輔導(dǎo)、產(chǎn)品注冊項目管理、臨床試驗、熟悉FDA、CE等國外法規(guī)及有國外注冊等工作經(jīng)歷者優(yōu)先考慮。

4、其它相關(guān)要求:工作責(zé)任心強,有較好的組織、協(xié)調(diào)、溝通與處理問題的能力,身體健康; 性別不限,年齡:25~40歲; 熟練操作Word、excel、PowerPoint等辦公軟件;
(注:針對醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作經(jīng)驗,需注明具體類別產(chǎn)品或列明產(chǎn)品注冊成功案例)。

待遇:面談。


職位福利:五險一金、節(jié)日福利、周末雙休

工作地點

南山智園D2棟南山智園二期D2棟16樓

職位發(fā)布者

李鈺/人事經(jīng)理

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公司Logo深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會
深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會成立于2003年,是由深圳及相關(guān)地區(qū)從事醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、維護、檢測及教學(xué)的企業(yè)或機構(gòu),自愿聯(lián)合組成的行業(yè)性非贏利性社會團體。協(xié)會現(xiàn)有超500家會員,現(xiàn)任會長單位為深圳邁瑞科技有限公司,日常辦事機構(gòu)為秘書處,設(shè)法規(guī)咨詢部、展會部、培訓(xùn)部等職能部門。深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會以維護會員權(quán)益、促進(jìn)深圳醫(yī)療器械行業(yè)健康發(fā)展為宗旨,為政府部門和會員單位提供多方位的服務(wù)。
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