崗位職責(zé):
1、參與研發(fā)和注冊(cè)相關(guān)部門的對(duì)接,處理注冊(cè)過程中的相關(guān)事宜,按照工作計(jì)劃表推進(jìn)工作;
2、基礎(chǔ)資料的收集及整理;
3、完成研發(fā)各個(gè)階段所需資料的撰寫工作;
4、參與項(xiàng)目調(diào)研,協(xié)助收集本市注冊(cè)的相關(guān)法律法規(guī)及政策,掌握藥品注冊(cè)的動(dòng)態(tài);
5、完成注冊(cè)申報(bào)資料的初步審核。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,中藥學(xué),藥學(xué),制藥等相關(guān)專業(yè);
2、具有1-3年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉藥典、注冊(cè)法規(guī),有申報(bào)資料的整理和撰寫經(jīng)驗(yàn);
4、工作態(tài)度積極主動(dòng)、仔細(xì)負(fù)責(zé)、溝通能力強(qiáng);
5、熟練使用辦公軟件。