更新于 1月3日

管理代表(醫(yī)療器械生產(chǎn)公司)

8千-1.2萬

職位描述

二類醫(yī)療器械生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理

任職資格

1 本科及本科以上學(xué)歷,自動(dòng)化、機(jī)械、電子電氣、計(jì)算機(jī)、理工科等相關(guān)專業(yè);

2 經(jīng)歷過醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn),熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)歷過產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn),了解本公司產(chǎn)品的基本技術(shù)參數(shù)和技術(shù)指標(biāo);

3 具有一定的組織管理協(xié)調(diào)能力,使質(zhì)量管理體系得到有效的建立、運(yùn)行、保持和改進(jìn)。

職責(zé)范圍

1 確保依據(jù)醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)要求,并結(jié)合本公司的實(shí)際情況和產(chǎn)品特點(diǎn),建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系;

2 負(fù)責(zé)組織本公司質(zhì)量管理體系文件的編寫、評(píng)審及修訂,并對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行進(jìn)行本公司協(xié)調(diào);

3 向最高管理者匯報(bào)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況,包括改進(jìn)的需求;

4 確保在公司內(nèi)提高滿足顧客及法律法規(guī)要求的意識(shí),提高全體員工滿足法律法規(guī)要求及客戶要求的意識(shí);

5 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理目標(biāo)及展開;

6 負(fù)責(zé)本公司內(nèi)部的質(zhì)量改善活動(dòng),評(píng)價(jià)糾正和預(yù)防措施的合理性與可行性;

7 負(fù)責(zé)向監(jiān)管機(jī)構(gòu)匯報(bào)公司質(zhì)量管理體系運(yùn)作情況及不良事件報(bào)告;

8 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品發(fā)生安全事故或準(zhǔn)安全事故時(shí),公司內(nèi)部改善活動(dòng)的本公司;

9負(fù)責(zé)公司最終產(chǎn)品的批準(zhǔn),確保產(chǎn)品出廠前,相關(guān)的檢驗(yàn)與試驗(yàn)活動(dòng)已經(jīng)完成且符合產(chǎn)品技術(shù)文件的要求;

10 負(fù)責(zé)審批內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核中出現(xiàn)的不合格項(xiàng)的糾正、預(yù)防措11 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系實(shí)施監(jiān)督檢查,對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的完成情況實(shí)施定期檢查;

12 負(fù)責(zé)收集各部門的數(shù)據(jù),并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)與分析,對(duì)分析的結(jié)果制定改進(jìn)措施,實(shí)施改進(jìn);負(fù)責(zé)糾正與預(yù)防措施的監(jiān)督實(shí)施;

13 負(fù)責(zé)配合企業(yè)負(fù)責(zé)人做好管理評(píng)審工作,收集整理管理評(píng)審資料;

14 代表公司的質(zhì)量體系有關(guān)事宜與外部聯(lián)絡(luò);

15 負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的批準(zhǔn)工作;

16 其他由總經(jīng)理授權(quán)的質(zhì)量管理體系的相關(guān)事宜;

17 負(fù)責(zé)建立、實(shí)施并保持與受托生產(chǎn)過程相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系,報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)需求,提高員工滿足法規(guī)、規(guī)章和顧客要求的意識(shí)。

18負(fù)責(zé)主導(dǎo)受托方的對(duì)接、聯(lián)絡(luò)、協(xié)調(diào),實(shí)地考察和評(píng)價(jià)的接待;

19 負(fù)責(zé)在注冊(cè)人的指導(dǎo)下,對(duì)直接影響受托生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量的人員進(jìn)行培訓(xùn),符合要求后上崗。

20 負(fù)責(zé)受托產(chǎn)品生產(chǎn)放行的批準(zhǔn)工作

工作地點(diǎn)

新鄉(xiāng)中德產(chǎn)業(yè)園

職位發(fā)布者

竇女士/人事

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