更新于 11月18日

體系QA(制藥)

8千-1萬(wàn)·13薪
  • 杭州錢塘區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質(zhì)量體系審核制藥/醫(yī)療

1、負(fù)責(zé)GMP文件體系的日常維護(hù),進(jìn)行文件和記錄的起草、增修訂、審核、定期復(fù)審等工作。

2、負(fù)責(zé)根據(jù)法規(guī)更新,ICH要求及國(guó)際前沿規(guī)范要求制定及審核文件。

3、協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)及人事部門開(kāi)展日常培訓(xùn)工作。

任職要求:

1、制藥相關(guān)專業(yè),大專以上學(xué)歷 。

2、2年藥品相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),涉及過(guò)文件增修訂等工作者優(yōu)先。

3、有較強(qiáng)的文字撰寫能力。

4、有較強(qiáng)的執(zhí)行力。

5、具備一定的組織協(xié)調(diào)能力。

職位福利:五險(xiǎn)一金、定期體檢、員工旅游、項(xiàng)目獎(jiǎng)金、大牛帶隊(duì)、周末雙休、出差補(bǔ)貼

工作地點(diǎn)

浙江省杭州市錢塘區(qū)福城路400號(hào)2幢12樓

職位發(fā)布者

張女士/人事經(jīng)理

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公司Logo浙江高跖醫(yī)藥科技股份有限公司
浙江高跖醫(yī)藥科技股份有限公司于2021年03月11日成立。注冊(cè)地址:浙江省杭州市錢塘新區(qū)下沙街道福城路400號(hào)2幢12層。法定代表人陳俁,注冊(cè)資金5000萬(wàn)元,公司經(jīng)營(yíng)范圍包括:技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣;第一類醫(yī)療器械銷售;化工產(chǎn)品銷售(不含許可類化工產(chǎn)品);市場(chǎng)營(yíng)銷策劃;會(huì)議及展覽服務(wù);第一類醫(yī)療器械生產(chǎn);第二類醫(yī)療器械銷售;醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展;自然科學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展;化妝品零售;化妝品批發(fā);知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù);信息技術(shù)咨詢服務(wù);銷售代理(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外,憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))。許可項(xiàng)目:貨物進(jìn)出口;保健食品銷售;食品互聯(lián)網(wǎng)銷售(銷售預(yù)包裝食品);食品互聯(lián)網(wǎng)銷售;第二類醫(yī)療器械生產(chǎn);第三類醫(yī)療器械生產(chǎn);第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng);化妝品生產(chǎn);技術(shù)進(jìn)出口;藥品進(jìn)出口;藥品批發(fā);藥品生產(chǎn);藥品零售(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng),具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以審批結(jié)果為準(zhǔn))。(以公司登記機(jī)關(guān)核定的經(jīng)營(yíng)范圍為準(zhǔn))浙江高跖醫(yī)藥科技股份有限公司為MAH持證平臺(tái)。致力于對(duì)藥品上市許可持有人(MAH)依法對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全過(guò)程中藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負(fù)責(zé)?,F(xiàn)有人員21人其中:技術(shù)人員14人,中級(jí)職稱人員5人,初級(jí)職稱人員1人。浙江高跖醫(yī)藥科技股份有限公司將充分發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì),秉承“科技領(lǐng)先,服務(wù)大眾,誠(chéng)信待人,追求完美”的宗旨和“質(zhì)量就是生命”的企業(yè)理念,不斷進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新、設(shè)備創(chuàng)新、服務(wù)創(chuàng)新、和管理方式創(chuàng)新來(lái)繼續(xù)研發(fā)出更多滿足未來(lái)發(fā)展需要的為老百姓健康服務(wù)的高質(zhì)量藥品,推動(dòng)我國(guó)的大健康事業(yè)的發(fā)展。同時(shí),我們也將依靠自身的技術(shù)與資金實(shí)力與國(guó)內(nèi)外同行及研發(fā)機(jī)構(gòu)、高校等積極進(jìn)行科研項(xiàng)目的合作,推動(dòng)企業(yè)早日實(shí)現(xiàn)“產(chǎn)、研、銷、學(xué)”的一體化。
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