崗位職責(zé):
1.協(xié)助上級(jí)執(zhí)行驗(yàn)證工作的開展;
2.參與廠房設(shè)施設(shè)備的確認(rèn)/驗(yàn)證工作,起草驗(yàn)證計(jì)劃;
3.制訂年度驗(yàn)證計(jì)劃;
4.審核生產(chǎn)系統(tǒng)和檢驗(yàn)系統(tǒng)的驗(yàn)證方案,協(xié)調(diào)驗(yàn)證工作;
5.負(fù)責(zé)組織和主導(dǎo)生產(chǎn)設(shè)備、公用系統(tǒng)的驗(yàn)證;
6.負(fù)責(zé)組織檢驗(yàn)儀器、檢驗(yàn)方法及計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的驗(yàn)證;
7.參與工藝驗(yàn)證及清潔驗(yàn)證;
8.負(fù)責(zé)驗(yàn)證文件的審核和管理;
9.負(fù)責(zé)內(nèi)外項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)移的驗(yàn)證相關(guān)工作及對(duì)接協(xié)調(diào);
10.檢查和監(jiān)督各部門驗(yàn)證工作的實(shí)施情況;
11.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時(shí)性工作。
任職要求:
1.大專及以上學(xué)歷,藥物分析、制藥工程、藥物化學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2.有藥廠確認(rèn)驗(yàn)證、公用系統(tǒng)驗(yàn)證、無(wú)菌品種生產(chǎn)線驗(yàn)證、生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn);
3.熟悉化學(xué)藥物,具有GMP意識(shí),善于制定計(jì)劃,有組織能力,并具備較高的執(zhí)行力。
經(jīng)驗(yàn)資深者可定組長(zhǎng)及主管職級(jí),薪資可上浮
注:此崗位單休,介意勿擾。