更新于 1月3日

驗(yàn)證QA

5千-1萬(wàn)

職位描述

工藝驗(yàn)證設(shè)備驗(yàn)證公用設(shè)備驗(yàn)證
崗位職責(zé):
1.協(xié)助上級(jí)執(zhí)行驗(yàn)證工作的開展;
2.參與廠房設(shè)施設(shè)備的確認(rèn)/驗(yàn)證工作,起草驗(yàn)證計(jì)劃;
3.制訂年度驗(yàn)證計(jì)劃;
4.審核生產(chǎn)系統(tǒng)和檢驗(yàn)系統(tǒng)的驗(yàn)證方案,協(xié)調(diào)驗(yàn)證工作;
5.負(fù)責(zé)組織和主導(dǎo)生產(chǎn)設(shè)備、公用系統(tǒng)的驗(yàn)證;
6.負(fù)責(zé)組織檢驗(yàn)儀器、檢驗(yàn)方法及計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的驗(yàn)證;
7.參與工藝驗(yàn)證及清潔驗(yàn)證;
8.負(fù)責(zé)驗(yàn)證文件的審核和管理;
9.負(fù)責(zé)內(nèi)外項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)移的驗(yàn)證相關(guān)工作及對(duì)接協(xié)調(diào);
10.檢查和監(jiān)督各部門驗(yàn)證工作的實(shí)施情況;
11.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時(shí)性工作。

任職要求:
1.大專及以上學(xué)歷,藥物分析、制藥工程、藥物化學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2.有藥廠確認(rèn)驗(yàn)證、公用系統(tǒng)驗(yàn)證、無(wú)菌品種生產(chǎn)線驗(yàn)證、生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn);
3.熟悉化學(xué)藥物,具有GMP意識(shí),善于制定計(jì)劃,有組織能力,并具備較高的執(zhí)行力。
經(jīng)驗(yàn)資深者可定組長(zhǎng)及主管職級(jí),薪資可上浮
注:此崗位單休,介意勿擾。

工作地點(diǎn)

湖南先施制藥有限公司(一期)

職位發(fā)布者

李慧穎/HR

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公司Logo湖南先施制藥有限公司
湖南先施制藥有限公司成立于2021年5月20日,注冊(cè)資本6000萬(wàn)元,公司廠址位于湖南省長(zhǎng)沙市瀏陽(yáng)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)百竹路19號(hào),占地56666平方米,是一家集藥品研、產(chǎn)、銷為一體的大型制藥企業(yè),投資規(guī)模已達(dá)5億元。公司產(chǎn)線齊全,目前已經(jīng)投產(chǎn)有3個(gè)原料車間,1個(gè)口服固體制劑車間,2個(gè)小水針車間,1個(gè)口服溶液車間,1個(gè)大容量注射劑車間,另有2個(gè)吸入制劑車間,預(yù)灌封車間,軟膠囊車間正在施工,年底投產(chǎn)后將成為湖南省產(chǎn)線布局齊全生產(chǎn)企業(yè)。公司研發(fā)部3000平方米實(shí)驗(yàn)室,已聚集海歸博士、研究生為主100多人創(chuàng)新研發(fā)團(tuán)隊(duì),仿制藥30余項(xiàng)已批準(zhǔn)生產(chǎn),其中奧司他韋顆粒(全國(guó)首仿)帕拉米韋注射液(全國(guó)第三家)硫酸氨基葡萄糖膠囊(全國(guó)第三家)等一批特色品種,待申報(bào)項(xiàng)目50余項(xiàng),包括一類、二類、三類新藥十余項(xiàng),其中痛風(fēng)托匹司特片申報(bào)臨床已獲得受理。奮進(jìn)中的湖南先施制藥,將秉承“先施于人,成人達(dá)已”的企業(yè)精神,與廣大有識(shí)之士共同踐行“先施于人,服務(wù)人類健康的偉大使命?!闭\(chéng)邀各界人士加盟合作,共同奮斗,共創(chuàng)美好生活。
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