職位描述:
1、收集各級(jí)監(jiān)管部門(mén)的法律法規(guī),及時(shí)更新公司內(nèi)部文件;
2、建立公司內(nèi)部質(zhì)量體系,并指導(dǎo)公司各部門(mén)合規(guī)執(zhí)行;
3、對(duì)公司內(nèi)部各程序,流程進(jìn)行內(nèi)審,并進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。制定糾正措施。
4、對(duì)供應(yīng)商質(zhì)量進(jìn)行審核和管理;
5、對(duì)下游客戶進(jìn)行審核;
6、對(duì)產(chǎn)品的資質(zhì)進(jìn)行審核,批準(zhǔn)。
任職要求
1、本科及以上學(xué)歷,3-4年以上工作經(jīng)驗(yàn),至少?gòu)氖?年醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)
2、熟悉ISO13485/YY0287質(zhì)量管理體系,有內(nèi)審員資格證
3、主導(dǎo)過(guò)內(nèi)部審核、程序文件的編寫(xiě)與監(jiān)控:
4、熟悉高分子材料成型工藝及產(chǎn)品檢測(cè)的優(yōu)先
能力責(zé)質(zhì):
1.有較好的溝通、協(xié)調(diào)能力,規(guī)劃與統(tǒng)整能力;
2.有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)和帶動(dòng)力、判斷與決策能力;
3.思路清晰,積極主動(dòng),結(jié)果導(dǎo)向,具有強(qiáng)烈的工作責(zé)任感。
4.認(rèn)同企業(yè)文化和價(jià)值觀。
職位福利:五險(xiǎn)一金、節(jié)日福利、績(jī)效獎(jiǎng)金