職責(zé)描述：
1、遵循GCP及SOP要求，執(zhí)行臨床試驗(yàn)組織、實(shí)施、執(zhí)行與監(jiān)查，確保臨床試驗(yàn)按照各項(xiàng)要求高效執(zhí)行，包括但不限于：
? 參與中心和PI的篩選，促進(jìn)中心快速啟動(dòng)；
? 確保研究病歷及研究相關(guān)文件及時(shí)，真實(shí)，準(zhǔn)確，完整的被記錄；
? 及時(shí)發(fā)現(xiàn)臨床試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題并協(xié)調(diào)解決，；
? 制定監(jiān)查計(jì)劃，撰寫監(jiān)查報(bào)告，確保臨床研究各項(xiàng)工作按進(jìn)度完成；
? 確保研究中心產(chǎn)生的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)，有效，完整，準(zhǔn)確；
2、與研究者（研究中心）建立并保持良好的合作關(guān)系；
3、良好的學(xué)習(xí)能力和溝通能力，能和公司內(nèi)部職能（如CMC，R&D等）及外部合作伙伴（如CRO）密切合作。
任職要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)本科及以上學(xué)歷；有臨床專業(yè)背景優(yōu)先考慮；
2、熟悉GCP法規(guī)及基本臨床試驗(yàn)流程；
3、具備藥廠或CRO五年以上的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)；
4、優(yōu)先：有實(shí)體瘤項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，參與過(guò)II/III期項(xiàng)目，細(xì)胞療法相關(guān)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)更佳；
5、具備較強(qiáng)的溝通、協(xié)調(diào)、談判和應(yīng)變能力；
6、以公司利益為中心，與研究者建立良好關(guān)系的能力；
7、具備極強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神和責(zé)任心，工作態(tài)度端正；誠(chéng)實(shí)正直，抗壓能力極強(qiáng)
8、熟練使用計(jì)算機(jī)及office系列辦公軟件;
9、適應(yīng)長(zhǎng)期出差。