崗位職責：
1.參與制定臨床試驗策略和計劃；
2.能夠按照GCP、臨床方案規(guī)定的各項SOP，以及項目計劃進度表完成規(guī)定工作和計劃；
3.負責方案、報告的撰寫及審核；
4.負責臨床試驗機構(gòu)選擇和溝通；
5.負責組織協(xié)調(diào)臨床研究項目在相應的中心啟動、實施并開展臨床監(jiān)查工作；
6.能夠協(xié)助項目負責人積極應對和處理突發(fā)事件，超出能力范疇的問題，應及時向負責人報備；
7.能夠選擇和管理CRO公司；
8.能夠配合其他部門完成相關(guān)的工作。

職位要求：
1.醫(yī)學、檢驗、藥學相關(guān)專業(yè)大專及以上學歷；
2.至少2年及以上IVD行業(yè)臨床相關(guān)經(jīng)驗。

3.對GCP及臨床試驗流程有一定認識；

4.有較好的英文基礎，能夠查閱檢索項目相關(guān)產(chǎn)品的英文文獻；

5.對臨床法規(guī)和院內(nèi)制度了解程度，以及對外對接能力。

6.有創(chuàng)新注冊臨床試驗的對接經(jīng)驗優(yōu)先。