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常務副總經(jīng)理兼管理者代表(株洲)

3-5萬
  • 深圳龍華區(qū)
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

管理者代表常務副總經(jīng)理質(zhì)量管理
崗位職責

1、全面主持公司GMP體系管理工作,含研發(fā)管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等;
2、貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律法規(guī),組織建立、完善、實施和保持本企業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,具體包括:
a、質(zhì)量管理體系文件的批準;
b、風險管理報告的批準;
c、過程確認方案和過程確認報告的批準;
d、工藝驗證、關(guān)鍵工序和特殊過程參數(shù)的批準;
e、原材料、半成品及成品質(zhì)量控制標準的批準;
f、每批次原材料及成品放行的標準;
g、不合格品處理的上報;
h、關(guān)鍵原材料供應商的選??;
i、關(guān)鍵生產(chǎn)和檢測設備的選取;
j、生產(chǎn)、質(zhì)量、采購、設備和工程等部門的關(guān)鍵崗位人員的選用;
k、其他對產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)鍵影像的活動。
3、成品放行前確保產(chǎn)品符合要求。
4、在醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中,主動與所在地市食品藥品監(jiān)督管理部門溝通協(xié)調(diào)。、
5、向總經(jīng)理報告質(zhì)量體系運行情況和任何改進的需求。
6、確保在整個公司內(nèi)提高員工滿足法規(guī)和顧客要求的意識。
任職資格
1、本科及以上學歷,專業(yè)不限,醫(yī)學相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
2、5年以上醫(yī)療行業(yè)總經(jīng)理、副總經(jīng)理、管理者代表相關(guān)工作經(jīng)驗;熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理、生產(chǎn)管理、研發(fā)管理等體系相關(guān)事宜;
3、有三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理相關(guān)經(jīng)驗;
4、熟悉YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016 <>
GB/T 19001-2016 idt ISO 9001:2015<>

職位福利:股權(quán)、五險、單間住宿、節(jié)日福利、周末雙休
工作地點:湖南省株洲市
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工作地點

深圳北站

職位發(fā)布者

劇程燕/行政人事經(jīng)理

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株洲茂物醫(yī)療科技有限公司
株洲茂物醫(yī)療科技有限公司成立于2021年03月12日,以原研高值神經(jīng)介入類產(chǎn)品、外周介入類產(chǎn)品、血管介入通路產(chǎn)品、麻醉類產(chǎn)品、圍手術(shù)期整體解決方案類產(chǎn)品和尖端互聯(lián)網(wǎng)云膠片產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售為主體,是以開創(chuàng)國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)領(lǐng)域的先行者。企業(yè)概況:株洲茂物醫(yī)療科技有限公司引入先進的經(jīng)營管理理念,具備國內(nèi)神經(jīng)介入類產(chǎn)品、外周介入類產(chǎn)品、血管介入通路類產(chǎn)品、全麻類產(chǎn)品、圍手術(shù)期整體解決方案類產(chǎn)品和尖端互聯(lián)網(wǎng)云膠片類產(chǎn)品的龍頭企業(yè),擁有頂尖的銷售團隊,擁有多項專利并已著手申報數(shù)百項專利。企業(yè)愿景:引領(lǐng)國際先進的產(chǎn)品技術(shù),全面替代進口產(chǎn)品,開創(chuàng)獨具特色的中國品牌:“為人類健康提供中國方案”,力爭在未來十年內(nèi)成長為中國高新能醫(yī)療健康領(lǐng)域里技術(shù)、規(guī)模和創(chuàng)新力領(lǐng)先的銷售額超過百億的跨國企業(yè)集團。企業(yè)理念:株洲茂物醫(yī)療科技有限公司始終秉承“誠實守信、業(yè)績導向、以人為本、創(chuàng)新發(fā)展”的企業(yè)價值觀和“務實、專業(yè)、協(xié)同、奉獻”的企業(yè)精神,積極尋求與上下游客戶合作、分享并傳遞“引領(lǐng)商業(yè)進步,共創(chuàng)美好生活”的使命,嚴格按GSP要求,實行全員、全過程質(zhì)量管理,傾力打造一個服務優(yōu)質(zhì)的“茂物集團”品牌,打造出高端醫(yī)療產(chǎn)業(yè)中的創(chuàng)新發(fā)展平臺,致力于成為全國重要的醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)聚集地!
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