崗位描述:
1、 負(fù)責(zé)化藥制劑處方工藝開(kāi)發(fā),包括小試研究、中試研究及工藝轉(zhuǎn)移;
2、參與新藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立及復(fù)核;
3、負(fù)責(zé)撰寫(xiě)相關(guān)的注冊(cè)申報(bào)資料;
4、 持續(xù)關(guān)注藥品研發(fā)新法規(guī)、新動(dòng)向以及國(guó)家對(duì)審評(píng)的新要求。
5、 公司安排的其他事宜。
職位要求:
1、 藥劑、藥學(xué)、制藥工程相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、 具有3年以制劑研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn),具有2個(gè)或以上從處方開(kāi)發(fā)到中試研究較完整項(xiàng)目經(jīng)歷;
3、 熟悉常規(guī)藥物制劑研究工作,包括處方設(shè)計(jì)、工藝研究、中試放大等,熟悉新藥注冊(cè)技術(shù)要求,熟悉申報(bào)資料的撰寫(xiě)和整理工作;
4、 藥物制劑理論扎實(shí),有良好的實(shí)驗(yàn)操作能力,掌握制劑設(shè)備的日常維護(hù);
5、 具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神
職位福利:五險(xiǎn)一金、帶薪年假、項(xiàng)目獎(jiǎng)金