更新于 12月26日

qc質(zhì)檢員

4千-8千
  • 滄州滄縣
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招2人

職位描述

成品檢驗(FQC)制程檢驗(IPQC)GMP法規(guī)GCHPLCUV
崗位職責:
1、認真落實公司的質(zhì)量方針、目標、法規(guī)、規(guī)定,嚴格執(zhí)行化驗室的各項規(guī)章制度、管理規(guī)程、檢驗規(guī)程的清潔規(guī)程。
2、熟練掌握崗位專業(yè)知識及操作技能,嚴格按照操作規(guī)程進行檢驗,實驗過程中出現(xiàn)的異?,F(xiàn)象,及時向質(zhì)量控制部負責人報告。
3、負責完成原輔料、包裝材料、產(chǎn)品、工藝用水、工藝用氣(汽)、穩(wěn)定性考察的檢驗工作,
并出具檢驗記錄,完成 OOS調(diào)查工作。
4、負責檢驗方法和檢驗儀器的驗證(確認)工作,參與完成工藝、設(shè)備等的驗證檢驗工作。
5、參與化驗室檢驗操作規(guī)程的編制起草、修訂工作,協(xié)助部門做好化驗室檔案管理。
6、按照及時性、準確性原則,完成各檢品分析內(nèi)容,并出具檢驗記錄。
7、負責原輔料、包裝材料、工藝用水(汽)取樣工作。
8、負責樣品收發(fā),報告單發(fā)放。
9、留樣管理。

崗位要求:
1、熟悉 GMP 相關(guān)法規(guī)要求。
2、熟練使用相關(guān)分析儀器(GC、HPLC、UV等),并能夠?qū)x器進行常規(guī)維護
3、有一定的發(fā)現(xiàn)問題解決問題的能力。
4、會使用常用辦公軟件,有一定的資料寫和數(shù)據(jù)收集整理能力。
5、良好的溝通能力,能夠主動表達工作中的訴求,尋求工作所需的部門內(nèi)部和外部的協(xié)助。

福利待遇:基本工資+績效獎金+項目獎金+加班補貼+餐補+員工宿舍+雙休+五險一金+法定帶薪休。

工作地點

河北省滄州市滄縣經(jīng)八路與興滄路交叉口東南60米經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)八路與興滄路交匯處

職位發(fā)布者

蘇女士/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo緒必迪藥業(yè)(滄州)有限公司
緒必迪藥業(yè)(滄州)有限公司設(shè)在滄州經(jīng)濟開發(fā)區(qū),是緒必迪藥業(yè)(河北)有限公司與滄州開發(fā)區(qū)科技創(chuàng)業(yè)服務(wù)有限公司共同投資成立的合資公司。公司以專業(yè)領(lǐng)域的創(chuàng)新藥、改良藥和仿制藥的研發(fā)為核心,輔以生產(chǎn)銷售西林瓶水針、凍干粉針及預(yù)灌充注射劑等高端(含特殊)注射劑和凍干型口崩片。公司致力于“小新特”醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新,為患者提供更強順應(yīng)性的產(chǎn)品,做專業(yè)治療領(lǐng)域的挑戰(zhàn)者、補缺者,努力成為領(lǐng)導(dǎo)者。公司擁有在工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)以及國內(nèi)外市場經(jīng)營各方面都可堪翹楚專業(yè)團隊;具有頂級的硬件設(shè)施,設(shè)有高端納米注射劑釋藥系統(tǒng)技術(shù)中心、雜質(zhì)研究與分析中心等;以符合ICH、FDA\EMA\NMPA cGMP藥品質(zhì)量管理體系運行,實施藥品全生命周期管理;研發(fā)管理模式按照美國FDA要求打造,將“基于風(fēng)險管理”、“試驗設(shè)計”、“設(shè)計空間”等研發(fā)理念工具化,所形成申報資料達到國際先進水平。緒必迪藥業(yè)以“質(zhì)量源于設(shè)計(QbD)”為根本,以國際高端技術(shù)和規(guī)范要求為準則,以國際化視野謀求創(chuàng)新發(fā)展。員工福利待遇:五險一金/雙休/法定節(jié)假日/房補/食補/帶薪旅游/節(jié)日福利/項目獎金/年度體檢/意外險
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