崗位職責(zé)
1. 制度建設(shè)與執(zhí)行:建立并完善符合國(guó)家法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(如 GSP)的質(zhì)量管理體系相關(guān)制度,監(jiān)督制度在公司醫(yī)藥銷售活動(dòng)中的有效施行。
2. 藥品質(zhì)量監(jiān)督:負(fù)責(zé)購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量驗(yàn)收工作,檢查藥品合格證明文件、外觀、包裝等的合規(guī)性;監(jiān)控藥品儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù)溫濕度等環(huán)境條件,保障藥品存儲(chǔ)質(zhì)量;把控銷售藥品質(zhì)量,杜絕問(wèn)題藥品流出。
3. 文件與記錄管理:妥善保管藥品質(zhì)量相關(guān)文件,如藥品注冊(cè)批件、檢驗(yàn)報(bào)告等;做好藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量記錄,確保藥品質(zhì)量可追溯。
4. 供應(yīng)商管理:審核藥品供應(yīng)商資質(zhì),定期評(píng)估其質(zhì)量保證能力,保障購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量安全。
崗位要求
1. 教育背景:藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷。
2. 工作經(jīng)驗(yàn):具有3年以上醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn),熟悉 GSP 規(guī)范。
3. 知識(shí)技能:掌握藥品質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī)、政策和標(biāo)準(zhǔn);熟悉藥品質(zhì)量檢驗(yàn)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等知識(shí)與技能;具備良好的文件與記錄管理能力。
4. 能力素質(zhì):工作嚴(yán)謹(jǐn)、責(zé)任心強(qiáng),具備較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)與問(wèn)題解決能力,有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神與溝通能力。
5.有執(zhí)業(yè)藥師證。