更新于 10月14日

細(xì)胞病毒質(zhì)檢工程師

1萬-2萬
  • 深圳坪山區(qū)
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GMP認(rèn)證質(zhì)量體系管理QC

崗位職責(zé):

1、 負(fù)責(zé)免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品(CAR-T、CAR-NK等)、客戶樣品的分析方法開發(fā)、驗證等工作;包括流式細(xì)胞檢測、QPCR檢測、ELISA檢測、細(xì)胞殺傷檢測等;

2、 負(fù)責(zé)免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品(CAR-T、CAR-NK等)的日常質(zhì)量檢驗工作,包括物料、中間產(chǎn)品、成品、環(huán)境等。

3、 負(fù)責(zé)實驗室內(nèi)的設(shè)備、樣品、試劑、培養(yǎng)基、菌株、細(xì)胞、標(biāo)準(zhǔn)品等的管理及執(zhí)行。

4、 參與細(xì)胞治療產(chǎn)品IND或IIT臨床實驗申報質(zhì)檢材料的撰寫。

5、 負(fù)責(zé)公司相關(guān)的驗證工作,配合公司戰(zhàn)略實施實驗室相關(guān)的項目、研發(fā)測試等工作。

6、 對實驗結(jié)果進(jìn)行數(shù)據(jù)處理及分析;及時匯報實驗室內(nèi)出現(xiàn)的異常、偏差和OOS,并配合進(jìn)行調(diào)查。

7、 參與質(zhì)量體系相關(guān)管理制度文件的編寫或?qū)徍恕?/p>

8、 完成上級交辦的其他事務(wù)。

任職要求:

1、 年齡45周歲以下,臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗、生物學(xué)、免疫學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士學(xué)歷,有2年及以上生物醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)檢工作經(jīng)驗。

2、 了解細(xì)胞治療生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求者優(yōu)先;

3、 有細(xì)胞治療產(chǎn)品相關(guān)IND或IIT臨床申報經(jīng)驗者優(yōu)先;

4、 可熟練使用多種質(zhì)檢儀器者優(yōu)先,包括q-PCR、流式細(xì)胞儀、酶標(biāo)儀等;

5、 熟悉qPCR方法檢測并有qPCR方法開發(fā)、驗證經(jīng)驗者優(yōu)先,檢測包括:支原體檢測、CAR拷貝數(shù)檢測、HCD檢測、病毒滴度檢測等;

6、 熟悉流式細(xì)胞術(shù)并有流式細(xì)胞術(shù)方法開發(fā)、驗證經(jīng)驗者優(yōu)先;包括細(xì)胞表型、免疫細(xì)胞分型、細(xì)胞殺傷等;

7、 工作仔細(xì)認(rèn)真、責(zé)任心強(qiáng)、為人正直,能處理工作中出現(xiàn)的常見問題;

8、 上班時間:5天8小時制,雙休(若有質(zhì)檢任務(wù)需加班,即可調(diào)休、串休)。

崗位待遇及公司福利:

1、 工資10k-20k元(有良好工作經(jīng)驗可進(jìn)一步面議),根據(jù)公司年度業(yè)績情況發(fā)12-18月薪。

2、 享受雙休,國家法定假期,帶薪年假,各種節(jié)日福利。

3、 購買五險一金。

4、 優(yōu)越的工作環(huán)境,數(shù)千平米的現(xiàn)代化辦公場地和研發(fā)實驗室及生產(chǎn)車間,公司和子公司均建有健身房等配套設(shè)施等配套設(shè)施。

5、 豐富的團(tuán)建活動。

6、 公司提供員工宿舍,環(huán)境優(yōu)雅,交通便利。

9、 和諧的團(tuán)隊關(guān)系與優(yōu)秀的企業(yè)文化。

10、 先進(jìn)的國際化管理團(tuán)隊。

工作地點

深圳細(xì)胞谷生物醫(yī)藥有限公司3棟13層

職位發(fā)布者

杜女士/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo深圳細(xì)胞谷生物醫(yī)藥有限公司
深圳細(xì)胞谷是2022年度深圳市重大建設(shè)項目,也是深圳市坪山區(qū)“2022年度十大創(chuàng)新平臺載體”。公司為中外合資企業(yè),官方網(wǎng)址www.sz-cell.com;地址位于深圳市坪山區(qū)海普瑞生物醫(yī)藥生態(tài)園一期3號樓,成立于2021年11月15日,首期辦公生產(chǎn)研發(fā)建設(shè)面積8000平方米。深圳細(xì)胞谷是一家定位于細(xì)胞和基因治療產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的綜合性一站式外包服務(wù)商,由來自美國哈佛大學(xué)和加州大學(xué)圣迭戈分校的海歸科學(xué)家聯(lián)合創(chuàng)辦,管理團(tuán)隊來自于美國、日本等國際著名商學(xué)院和國內(nèi)外生物醫(yī)藥科技公司擔(dān)任高管的精英。深圳細(xì)胞谷和其全資子公司擁有多名外籍科學(xué)家,以及在國際知名企業(yè)開展GMP級別病毒載體和CAR-T、CAR-NK等生產(chǎn)經(jīng)驗的頂尖人才,目前已經(jīng)具備規(guī)范化,標(biāo)準(zhǔn)化,工業(yè)化生產(chǎn)GMP級CAR-T、CAR-NK等產(chǎn)品的生產(chǎn)能力。深圳細(xì)胞谷的華南細(xì)胞工廠項目獲批2023年深圳市生物醫(yī)藥重大公共服務(wù)平臺,也是華南地區(qū)最大的一站式細(xì)胞和基因治療CRO/CDMO服務(wù)平臺。2022年7月,深圳細(xì)胞谷舉行了盛大的一站式細(xì)胞基因治療C R O/C D M O服務(wù)平臺—華南細(xì)胞工廠開工儀式,多位深圳市和坪山區(qū)領(lǐng)導(dǎo)、中科院院士及各界知名人士到場祝賀。華南細(xì)胞工廠項目是深圳市重大公共技術(shù)服務(wù)平臺建設(shè)項目,也是深圳市最新公布的20+8戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)項目。項目將建成:1)細(xì)胞產(chǎn)品生產(chǎn)線包括CAR-T、CAR-NK、CAR-M、間充質(zhì)干細(xì)胞、星形膠質(zhì)細(xì)胞生產(chǎn)線。2)建立藥品生產(chǎn)細(xì)胞原料產(chǎn)品生產(chǎn)線包括基因工程抗體、細(xì)胞因子、溶瘤病毒、病毒載體、外泌體、疫苗生產(chǎn)線。3)服務(wù)平臺建設(shè)包括質(zhì)量檢測服務(wù)與輔助IIT、IND申報服務(wù)。深圳細(xì)胞谷2022年6月收購全資子公司廣東君厚生物醫(yī)藥有限公司。君厚生物成立于2019年4月,是目前國內(nèi)唯一具備臨床級逆病毒載體GMP工業(yè)化生產(chǎn)的CDMO服務(wù)平臺。君厚生物在2019年成立當(dāng)年即榮獲“創(chuàng)客廣東”50強(qiáng)企業(yè),粵港澳大灣區(qū)50強(qiáng)潛力企業(yè),雙創(chuàng)市決賽一等獎,雙創(chuàng)省決賽優(yōu)勝獎等殊榮;2021年榮獲粵港澳大灣區(qū)50強(qiáng)新銳力企業(yè),2021年獲批廣東省博士工作站和廣東省科技專家工作站。根據(jù)公司快速發(fā)展需要,深圳細(xì)胞谷現(xiàn)面向海內(nèi)外招賢納士。歡迎各位相關(guān)領(lǐng)域有志之士加入!
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