崗位職責(zé):
1、 負(fù)責(zé)免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品(CAR-T、CAR-NK等)、客戶樣品的分析方法開發(fā)、驗證等工作;包括流式細(xì)胞檢測、QPCR檢測、ELISA檢測、細(xì)胞殺傷檢測等;
2、 負(fù)責(zé)免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品(CAR-T、CAR-NK等)的日常質(zhì)量檢驗工作,包括物料、中間產(chǎn)品、成品、環(huán)境等。
3、 負(fù)責(zé)實驗室內(nèi)的設(shè)備、樣品、試劑、培養(yǎng)基、菌株、細(xì)胞、標(biāo)準(zhǔn)品等的管理及執(zhí)行。
4、 參與細(xì)胞治療產(chǎn)品IND或IIT臨床實驗申報質(zhì)檢材料的撰寫。
5、 負(fù)責(zé)公司相關(guān)的驗證工作,配合公司戰(zhàn)略實施實驗室相關(guān)的項目、研發(fā)測試等工作。
6、 對實驗結(jié)果進(jìn)行數(shù)據(jù)處理及分析;及時匯報實驗室內(nèi)出現(xiàn)的異常、偏差和OOS,并配合進(jìn)行調(diào)查。
7、 參與質(zhì)量體系相關(guān)管理制度文件的編寫或?qū)徍恕?/p>
8、 完成上級交辦的其他事務(wù)。
任職要求:
1、 年齡45周歲以下,臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗、生物學(xué)、免疫學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士學(xué)歷,有2年及以上生物醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)檢工作經(jīng)驗。
2、 了解細(xì)胞治療生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求者優(yōu)先;
3、 有細(xì)胞治療產(chǎn)品相關(guān)IND或IIT臨床申報經(jīng)驗者優(yōu)先;
4、 可熟練使用多種質(zhì)檢儀器者優(yōu)先,包括q-PCR、流式細(xì)胞儀、酶標(biāo)儀等;
5、 熟悉qPCR方法檢測并有qPCR方法開發(fā)、驗證經(jīng)驗者優(yōu)先,檢測包括:支原體檢測、CAR拷貝數(shù)檢測、HCD檢測、病毒滴度檢測等;
6、 熟悉流式細(xì)胞術(shù)并有流式細(xì)胞術(shù)方法開發(fā)、驗證經(jīng)驗者優(yōu)先;包括細(xì)胞表型、免疫細(xì)胞分型、細(xì)胞殺傷等;
7、 工作仔細(xì)認(rèn)真、責(zé)任心強(qiáng)、為人正直,能處理工作中出現(xiàn)的常見問題;
8、 上班時間:5天8小時制,雙休(若有質(zhì)檢任務(wù)需加班,即可調(diào)休、串休)。
崗位待遇及公司福利:
1、 工資10k-20k元(有良好工作經(jīng)驗可進(jìn)一步面議),根據(jù)公司年度業(yè)績情況發(fā)12-18月薪。
2、 享受雙休,國家法定假期,帶薪年假,各種節(jié)日福利。
3、 購買五險一金。
4、 優(yōu)越的工作環(huán)境,數(shù)千平米的現(xiàn)代化辦公場地和研發(fā)實驗室及生產(chǎn)車間,公司和子公司均建有健身房等配套設(shè)施等配套設(shè)施。
5、 豐富的團(tuán)建活動。
6、 公司提供員工宿舍,環(huán)境優(yōu)雅,交通便利。
9、 和諧的團(tuán)隊關(guān)系與優(yōu)秀的企業(yè)文化。
10、 先進(jìn)的國際化管理團(tuán)隊。
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