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更新于 3月3日
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舉報(bào)

【急】細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)員

7000-9000元
  • 北京大興區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥細(xì)胞培養(yǎng)生物反應(yīng)器
主要職責(zé)：
1. 參與儀器設(shè)備URS編制廠房、儀器設(shè)備驗(yàn)證工作。
2. 生產(chǎn)相關(guān)規(guī)程、操作SOP的起草。
3. 生產(chǎn)車間的設(shè)備清潔確認(rèn)、設(shè)備維護(hù)。
4. 進(jìn)行臨床申報(bào)樣品、臨床樣品生產(chǎn)的細(xì)胞培養(yǎng)工作，進(jìn)行生產(chǎn)規(guī)模的工藝驗(yàn)證。
5. 生產(chǎn)用培養(yǎng)基、緩沖液配制及相關(guān)物品準(zhǔn)備。
6. 參與小試至中試至生產(chǎn)規(guī)模各階段細(xì)胞培養(yǎng)工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移；各生產(chǎn)規(guī)模下工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄、生產(chǎn)總結(jié)的起草。
7. IND和BLA申報(bào)資料準(zhǔn)備工作。
8. 準(zhǔn)確、清晰并及時(shí)的填寫批生產(chǎn)記錄、儀器設(shè)備使用記錄，嚴(yán)格遵守生產(chǎn)工藝規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作程序。
9. 優(yōu)化生產(chǎn)過(guò)程提高效率。
10. 完成上級(jí)安排的其他工作。

任職要求：
1. ?？萍耙陨蠈W(xué)歷；生物/制藥等相關(guān)專業(yè)；
2. 1年以上生物制藥GMP生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn)，有細(xì)胞培養(yǎng)基礎(chǔ)。有生物反應(yīng)器及相關(guān)檢測(cè)儀器操作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3. 具備良好的團(tuán)隊(duì)合作精神 ；
4. 能夠閱讀、理解GMP法規(guī)和其它政府法規(guī)、專業(yè)期刊，技術(shù)規(guī)程；
5. 能夠書寫各種與工作相關(guān)的報(bào)告。

工作地點(diǎn)

聯(lián)東U谷·生物醫(yī)藥科技園5層

職位發(fā)布者

李女士/HR

剛剛活躍
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公司Logo賦成生物制藥(浙江)有限公司
賦成生物（Foster Biologics）是一家聚焦生物大分子藥物的工藝開(kāi)發(fā)和規(guī)模生產(chǎn)，具有核心客戶和持續(xù)創(chuàng)新能力的國(guó)際化CDMO企業(yè)。賦成生物具有全生物大分子藥物研發(fā)周期的CMC技術(shù)平臺(tái)，可以承接海外License-in項(xiàng)目國(guó)內(nèi)量產(chǎn)和國(guó)產(chǎn)抗體藥項(xiàng)目臨床至商業(yè)化階段出海服務(wù)，并為戰(zhàn)略合作伙伴量身定做商業(yè)化生產(chǎn)。賦成生物的管理團(tuán)隊(duì)成員均在生物制藥行業(yè)的專業(yè)領(lǐng)域擁有20年以上行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，擁有卓越的生物大分子藥物研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制、供應(yīng)鏈和國(guó)內(nèi)外注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)。公司員工總數(shù)超過(guò)150人，核心技術(shù)人員由具有豐富工作經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)家、工程師組成，為客戶提供具有差異化的生物大分子藥物CDMO服務(wù)。賦能客戶，成就創(chuàng)新！
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