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物料QC

6000-9000元·13薪
  • 北京大興區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品QC生物藥原輔料檢驗(yàn)

主要職責(zé):

1. 依據(jù)原輔料、包裝材料、制藥用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,對(duì)原輔料、包裝材料、制藥用水中涉及的檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)、記錄、計(jì)算和判定,填寫檢驗(yàn)記錄,溶液配制記錄、設(shè)備使用記錄等;

2. 依據(jù)水系統(tǒng)驗(yàn)證方案、清潔方案,對(duì)相關(guān)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn),支持驗(yàn)證或確認(rèn)工作;

3. 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)用儀器的管理,包括使用登記、維護(hù)、儀器故障處理、年度PQ、提出儀器校驗(yàn)申請(qǐng)等;

4.負(fù)責(zé)本崗位所用滴定液、標(biāo)準(zhǔn)比色液、雜質(zhì)測(cè)定用標(biāo)準(zhǔn)溶液及緩沖液在有效期內(nèi)使用及更換;

5. 負(fù)責(zé)本崗位所用玻璃器皿的定制管理維護(hù)保養(yǎng)及衛(wèi)生;

6. 負(fù)責(zé)各類標(biāo)準(zhǔn)液的標(biāo)化及復(fù)核工作,按有關(guān)規(guī)定定期復(fù)標(biāo),并有標(biāo)定與復(fù)標(biāo)記錄;


任職要求:

1. 藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)、分析化學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷;

2. 具備原輔料、包裝材料、制藥用水等理化相關(guān)檢測(cè)經(jīng)驗(yàn);

3.具備良好的動(dòng)手、學(xué)習(xí)能力;

4.熟悉理化檢測(cè)相關(guān)的理論知識(shí);

5.工作嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真負(fù)責(zé)、積極主動(dòng)。

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工作地點(diǎn)

北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園大興生物醫(yī)藥基地華佗路4號(hào)樓華放天實(shí)

職位發(fā)布者

李女士/HR

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賦成生物(Foster Biologics)是一家聚焦生物大分子藥物的工藝開發(fā)和規(guī)模生產(chǎn),具有核心客戶和持續(xù)創(chuàng)新能力的國際化CDMO企業(yè)。賦成生物具有全生物大分子藥物研發(fā)周期的CMC技術(shù)平臺(tái),可以承接海外License-in項(xiàng)目國內(nèi)量產(chǎn)和國產(chǎn)抗體藥項(xiàng)目臨床至商業(yè)化階段出海服務(wù),并為戰(zhàn)略合作伙伴量身定做商業(yè)化生產(chǎn)。賦成生物的管理團(tuán)隊(duì)成員均在生物制藥行業(yè)的專業(yè)領(lǐng)域擁有20年以上行業(yè)經(jīng)驗(yàn),擁有卓越的生物大分子藥物研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制、供應(yīng)鏈和國內(nèi)外注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)。公司員工總數(shù)超過150人,核心技術(shù)人員由具有豐富工作經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)家、工程師組成,為客戶提供具有差異化的生物大分子藥物CDMO服務(wù)。賦能客戶,成就創(chuàng)新!
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